Sildenafil Accord 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

SILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-kod:

G04BE03

INN (International namn):

SILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Sildenafil

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SILDENAFIL ACCORD 25MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ACCORD 50 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL ACCORD 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
− Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
− Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
− Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
− Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Sildenafil Accord bevat de werkzame stof sildenafil, die behoort tot
de groep medicijnen die fosfodiësterase-
type-5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd. Het medicijn ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor
er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding.
Sildenafil Accord helpt alleen met het krijgen van
een erectie wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Sildenafil Accord wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen, soms ook
wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie
kan krijgen of in stand kan houden
voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT
medicijn
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
− U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in ru

Produktens egenskaper

1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Accord 25 mg/50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
VOOR 25 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg sildenafil (als citraat)
Hulpstof met bekend effect: 0,3 mg lactose
VOOR 50 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sildenafil (als citraat)
Hulpstof met bekend effect: 0,6 mg lactosemonohydraat
VOOR 100 MG:
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sildenafil (als citraat)
Hulpstof met bekend effect: 1,2 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
25 mg: Blauwe, amandelvormige, biconvexe filmtabletten met de opdruk
‘25’ op de ene kant en geen
opdruk op de andere kant.
50 mg: Blauwe, amandelvormige, biconvexe filmtabletten met de opdruk
‘50’ op de ene kant en geen
opdruk op de andere kant.
100 mg: Blauwe, amandelvormige, biconvexe filmtabletten met de opdruk
‘100’ op de ene kant en geen
opdruk op de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen
een erectie te krijgen en te
behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil tabletten is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen_
:
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de
dosis worden verhoogd tot 100
mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100
mg. De maximaal aanbevolen
toedieningsfrequentie is éénmaal per dag. Wanneer Sildenafil
tabletten tegelijk met voedsel worden
ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden
van de werking worden vertraagd
(zie rubriek 5.2).
_ _
_Speciale patiëntengroepen _
_Ouderen_
Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65
jaar).
_Verminderde n