Silardaf HCT 32 mg/25 mg tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Tillgänglig från:

Laboratorios Liconsa S.A. Gran Vía Carlos III 98 7th floor 08028 BARCELONA (SPANJE)

ATC-kod:

C09DA06

INN (International namn):

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Candesartan And Diuretics

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Tillstånd datum:

2013-11-19

Bipacksedel

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
SILARDAF HCT 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
SILARDAF HCT 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
SILARDAF HCT 32 MG/12,5 MG TABLETTEN
SILARDAF HCT 32 MG/25 MG TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Silardaf HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILARDAF HCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Silardaf HCT. Het wordt gebruikt om een
verhoogde bloeddruk
(hypertensie)
te
behandelen
bij
volwassen
patiënten.
Het
bevat
twee
werkzame
stoffen:
candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er
samen voor dat uw bloeddruk
omlaag gaat.
-
Candesartan cilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder
worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
-
Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
diuretica (plaspillen)
heet. Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium
kwijtraakt via uw
urine.
Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Uw dokter kan Silardaf HCT aan u voorschrijven als uw bloeddruk niet
genoeg omlaag gegaan is
wanneer u alleen candesartan c

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Silardaf HCT 8 mg / 12,5 mg tabletten
Silardaf HCT 16 mg / 12,5 mg tabletten
Silardaf HCT 32 mg / 12,5 mg tabletten
Silardaf HCT 32 mg / 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Silardaf HCT 8 mg/12,5 mg tabletten: Elke tablet bevat 8 mg
candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Silardaf HCT 16 mg/12,5 mg tabletten: Elke tablet bevat 16 mg
candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Silardaf HCT 32 mg/12,5 mg tabletten: Elke tablet bevat 32 mg
candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Silardaf HCT 32 mg/25 mg tabletten: Elke tablet bevat 32 mg
candesartan cilexetil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 8 mg/12.5 mg tablet bevat 103,0 mg lactosemonohydraat.
Elke 16 mg/12.5 mg tablet bevat 94,6 mg lactosemonohydraat.
Elke 32 mg/12.5 mg tablet bevat 201,7 mg lactosemonohydraat.
Elke 32 mg/25 mg tablet bevat 189,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Silardaf HCT 8 mg/12,5 mg tabletten zijnwitte langwerpige tabletten
met een breukstreep.
Silardaf HCT 16 mg/12,5 mg tabletten zijn oranje langwerpige
tabletten.
Silardaf HCT 32 mg/12,5 mg tabletten zijn gele langwerpige tabletten
met een breukstreep.
Silardaf HCT 32 mg/25 mg tabletten zijn oranje langwerpige tabletten
met een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Silardaf HCT is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassen
patiënten
wanneer monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide
onvoldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering Silardaf HCT is eenmaal daags één tablet
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen
(candesartan cilexetil en hydrochloorthi