SIGNIFOR LAR Poudre pour suspension, à libération prolongée

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

PASIRÉOTIDE (Pamoate de Pasiréotide)

Tillgänglig från:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

ATC-kod:

H01CB05

INN (International namn):

PASIREOTIDE

Dos:

60MG

Läkemedelsform:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Sammansättning:

PASIRÉOTIDE (Pamoate de Pasiréotide) 60MG

Administreringssätt:

Intramusculaire

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

Somatostatin Agonists

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154790006; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2015-02-10

Produktens egenskaper

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SIGNIFOR
MD LAR
MD
Pasiréotide pour suspension injectable
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg et 60 mg de pasiréotide (sous forme de
pamoate) par flacon
SOMATOSTATINE
ET
ANALOGUES
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Toronto, Ontario, Canada M4N 3N1
Date d’approbation initiale :
10 février 2015
Date de révision :
19 mai 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 237292
SIGNIFOR
MD
et LAR
MD
sont des marques déposées.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................34
SURDOSAGE....................................................................................................................43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................43
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................51
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................51
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..............................................................