SIGMATRIOL

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CALCITRIOL

Tillgänglig från:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-kod:

REPOSITOR DE CALCIO

INN (International namn):

CALCITRIOL

Terapiområde:

REPOSITOR DE CALCIO

Produktsammanfattning:

0,25 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 30  - 1058307120012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 0,25 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 60 - 1058307120020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 0,25 MCG CAP MOLE CT FR VD AMB X 90 - 1058307120039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2011-02-07

Bipacksedel

SIGMATRIOL
®
CALCITRIOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula gelatinosa mole
0,25 mcg
SIGMATRIOL
®
calcitriol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sigmatriol
®
calcitriol
APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole de 0,25 mcg: Caixa contendo 30, 60 ou 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
calcitriol
...............................................................................................................................................
0,25 mcg
Excipientes: butilidroxianisol, butilidroxitolueno, óleo de coco,
gelatina, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido
de ferro amarelo, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
Si
gmatriol
®
é indicado para o tratamento de:
-
Osteoporo
se;
-
Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica,
em especial aqueles submetidos a
hemodiálise;
-
Hipoparatireoidismo ou baixo funcionamento da glândula paratireóide
pós-operatório;
-
Hipoparatireoidismo idiopático
;
-
Pseud
o-hipoparatireoidismo
;
-
Raquitismo dependente de vitamina D;
-
Raq
uitismo hipofosfatêmico (com baixas quantidades de fostato)
resistente à vitamina
D.
2
. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA
?
O calcitrio
l é um dos principais metabólitos ativos da vitamina D
3.
O calcitriol promove a absorção intestinal
do cálcio e
regula a mineralização óssea. O efeito farmacológico de uma dose
única de calcitriol dura de 3
a
5
dias.O calcitriol estimula a atividade osteoblástica (estimula as
células do tecido ósseo cuja função
é
si
ntetizar a parte orgânica da matrix óssea no esqueleto) o que lhe
confere efeito terapêutico na osteoporose.
3. QU
ANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sigmatriol
®
está contra-indicado em todas as doenças associadas com
hipercalcemia. O uso de Sigmatriol
®
ta
mbém está contra-indicado em pacientes com conhecida
hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou
às drogas da mesm
a classe terapêut

Produktens egenskaper

SIGMATRIOL
®
CALCITRIOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula gelatinosa mole
0,25 mcg
SIGMATRI
OL
®
calcitriol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sigmatriol
®
calcitriol
APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole de 0,25 mcg: Caixa contendo 30, 60 ou 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
calcitriol
..............................................................................................................................................................................................
0,25 mcg
Excipientes: butilidroxianisol, butilidroxitolueno, óleo de coco,
gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de
titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sigmatriol
®
está indicado para:
-
Osteopor
ose;
-
Osteodistrof
ia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial
aqueles submetidos a hemodiálise;
-
Hipoparatireoidismo pós-operatóri
o;
-
Hipoparatireoidismo idiopático;
-
Pseudo-hipoparatireoidismo
;
-
Raquitis
mo dependente de vitamina D;
-
Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de metanálise, foi realizado uma atualização baseada
em evidência quantitativa que resume a eficácia dos metabólitos da
Vitamina D – alfacalcidol e calcitriol na densidade mineral óssea e
na taxa de fraturas. O trabalho concluiu que os D-hormônios (DH)
reduziram significativamente os índices de fratura global. Dados
demonstraram a eficácia de DH na perda óssea e prevenção de
fraturas em
pacientes não expostos aos corticosteróides (CS) e na perda óssea
em pacientes expostos ao CS, à luz das evidências científicas mais
confiáveis. Sua eficácia na redução do número de fraturas em
pacientes expostos a CS continua a ser determinada.
1
Em estudo que avaliou o Fator de crescimento fibroblástico-23
(FGF-23) como uma forma de predizer a eficácia da resposta à terapia
calcitrio