SIFACOX 400 400mg CAPSULA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

THEFAR S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

M01AH01

Läkemedelsform:

CAPSULA

Sammansättning:

POR CAPSULA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

SWISS GARNIER LIFE SCIENCES - INDIA

Terapeutisk grupp:

CELECOXIB

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón x 10, 30, 50 y 100 cápsulas en envase blíster de PVC/OPA/Aluminio de color plateado - Aluminio

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2025-11-26

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sifacox 400, 400mg cápsulas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 400 mg de celecoxib.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib es un fármaco antiinflmatorio no esteroideo indicado para:
•
OSTEOARTRITIS (OA)
Para el tratamiento de los signos y síntomas de la OA [
_ver Estudios clínicos (4.4.1)_
]
•
ARTRITIS REUMATOIDE (AR)
Para el tratamiento de los signos y síntomas de la AR [
_ver Estudios clínicos (4.4.2)_
]
•
ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ)
Para el tratamiento de los signos y síntomas de ARJ en pacientes de 2
años en adelante [
_ver Estudios clínicos _
_(4.4.3)_
]
•
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (AS)
Para el tratamiento de los signos y síntomas de AS [
_ver Estudios clínicos (4.4.4)_
]
•
DOLOR AGUDO
Para el tratamiento del dolor agudo en adultos [
_ver Estudios clínicos (4.4.5)_
]
•
DISMENORREA PRIMARIA
Para el tratamiento de la dismenorrea primaria [
_ver Estudios clínicos (4.4.5)_
]
3.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_INSTRUCCIONES GENERALES DE DOSIFICACIÓN _
Considere cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de
Celecoxib y otras opciones de tratamiento antes de
decidir a usar Celecoxib. Use la dosis efectiva más baja para la
duración más corta de acuerdo con los objetivos
individuales del tratamiento del paciente [
_ver Advertencias y precauciones (3.4)_
].
Estas dosis pueden administrarse sin tener en cuenta el momento de las
comidas.
_OSTEOARTRITIS _
Para la OA, la dosis es de 200 mg por día administrados como una
dosis única o como 100 mg dos veces al día.
_ARTRITIS REUMATOIDE _
Para la AR, la dosis es de 100 mg a 200 mg dos veces al día.
_ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL _
Para ARJ, la dosis para pacientes pediátricos (de 2 años o más) se
basa en el peso. Para pacientes ≥10 kg a ≤25 kg, la
dosis recomendada es de 50 mg dos veces al día. Para pacientes > 25
kg, la dosis recomendada es de 100 mg dos veces
al d