SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
02-05-2010
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
15-06-2010

Aktiva substanser:

SIBUTRAMINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Tillgänglig från:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

ATC-kod:

A08AA10

INN (International namn):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Sammansättning:

Excipientes:

Terapiområde:

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS - Productos contra la obesidad de acción central - Sibutramina

Produktsammanfattning:

SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 Cápsulas Revocado 30/05/2012 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado 24/09/2009 / Revocado 30/05/2012

Bipacksedel

                                 
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Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
SIBUTRAMINA IDIFARMA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG 
 
 
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-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico 
-Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no
debe dárselo a otras personas, aunque 
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles 
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1.  
Qué es Sibutramina Idifarma 15 mg Cápsulas y para qué se
utiliza. 
2.  
Antes de tomar Sibutramina Idifarma 15 mg Cápsulas. 
3.  
Cómo tomar Sibutramina Idifarma 15 mg Cápsulas. 
4.  
Posibles efectos adversos. 
5.  
Conservación de Sibutramina Idifarma 15 mg Cápsulas. 
6.  
Información adicional. 
 
 
1.  
QUÉ ES SIBUTRAMINA IDIFARMA 15 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 
 
Sibutramina  Idifarma  es  un  medicamento  para  el  tratamiento  de  la  obesidad,  cuyo  principio  activo  es 
sibutramina, que actúa principalmente aumentando la sensación de
saciedad. 
Sibutramina  Idifarma  está  indicado  como  tratamiento  farmacológico  complementario,  junto  con  dieta  y 
ejercicio, para el control del peso en: 
- 
Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es 30
kg/m
2
 o superior. 
- 
Pacientes  con  sobrepeso,  cuyo  IMC  es  27  kg/m
2
  o  superior,  que  presenten  otros  factores  
                                
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FICHA TÉCNICA 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg CÁPSULAS DURAS EFG  
SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg CÁPSULAS DURAS EFG  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg 
Cada  cápsula  contiene  10  mg  de  sibutramina  hidrocloruro  monohidrato  (equivalente  a  8,37  mg  de 
sibutramina) 
 
SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg 
Cada  cápsula  contiene:  15  mg  de  sibutramina  hidrocloruro  monohidrato  (equivalente  a  12,55  mg  de 
sibutramina) 
 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Cápsulas duras. 
_SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg Cápsulas EFG_ son cápsulas de gelatina dura, de tamaño “2”, con tapa 
azul  y  cuerpo  amarillo,  con  el  texto  “S  10”  impreso  en  tinta  negra  comestible.  Contienen  un  polvo 
granular de color blanco a blanquecino. 
_SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg Cápsulas EFG_ son cápsulas de gelatina dura, de tamaño “2”, con tapa 
azul y cuerpo blanco, con el texto “S 15” impreso en tinta negra comestible. Contienen un polvo granular 
de color blanco a blanquecino. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
SIBUTRAMINA RANBAXY está indicado como terapia complementaria dentro de un programa integral 
para el control del peso en: 
- Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es
30 kg/m
2
 o superior 
-  Pacientes  con  sobrepeso,  cuyo  IMC  es  27  kg/m
2
  o  superior,  que  presenten  otros  factores  de  riesgo 
asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o dislipemi
                                
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