Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

intramuskuläre Anwendung; Florfenicol

Tillgänglig från:

Virbac (3316169)

ATC-kod:

QJ01BA90

INN (International namn):

Florfenicol

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Schwein

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-08-19

Produktens egenskaper

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Shotaflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Florfenicol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_
und _Pasteurella_
_multocida_ verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und Kanüle
verwenden.
Nicht an Ferkel unter 2 kg verabreichen.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms und
entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften zur
Anwendung von
Antibiotika erfolgen.
Eine von den im SPC gegebenen Anweisungen abweichende
Produktverwendung
kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Florfenicol
resistent sind und die
Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Amfenikolen aufgrund
potenzieller
Kreuzresistenzen verringern.
Um ein übermäßiges Zerstechen des Stopfens zu vermeiden, sollte
eine geeignete
Entnahmekanüle oder eine Automatikspritze verwen