Sevorane Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sevofluran

Tillgänglig från:

AbbVie AB

ATC-kod:

N01AB08

INN (International namn):

sevoflurane

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

sevofluran 1 ml Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sevofluran

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 250 ml; Plastflaskor, 6 x 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1995-09-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SEVORANE INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
SEVOFLURAN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sevorane är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sevorane
3.
Hur du använder Sevorane
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sevorane ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SEVORANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sevorane är ett narkosläkemedel som inandas för att uppnå eller
upprätthålla den djupa sövning som
krävs under en operation. Läkemedlet gör att du förlorar
medvetandet och förmågan att känna smärta
under operationen. Läkemedlet ges av en narkosläkare i den luft du
andas in innan du ska genomgå en
operation. Narkosläkaren ger läkemedlet med hjälp av en förgasare
som omvandlar vätskan till en gas,
så att du kan andas in den. Sevorane används endast av
sjukvårdspersonal. Sevorane ges till både
vuxna och barn.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SEVORANE
Tala om för din läkare om något av nedanstående gäller eller har
gällt dig.
ANVÄND INTE SEVORANE:

om du har reagerat negativt tidigare vid narkos eller om du vet med
dig att du är överkänslig
mot vissa narkosläkemedel, s k halogenerade anestetika, som ges. Du
kan tidigare ha fått
påverkan på leverfunktionen, ökat antal vita blodkroppar eller
feber efter narkos med något av
dessa läkemedel.

om du har en känd eller misstänkt ärftlig benägenhet för en
ovanlig typ av allvarlig hög feber
(malign hypertermi).
Det kan också finnas andra skäl till att det är olämpligt

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Sevorane
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Sevofluran 100%
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska.
Sevorane är en klar, färglös vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktion och underhåll av anestesi hos vuxna och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_KIRURGISK ANESTESI_
Koncentration sevofluran som administreras från en förgasare skall
vara känd. Detta kan
uppnås genom användning av en förgasare som kalibrerats specifikt
för sevofluran.
_Induktion_
Doseringen bör individualiseras och titreras till önskad effekt med
hänsyn till patientens ålder
och kliniska status. Ett kortverkande barbiturat eller annat
intravenöst induktionsmedel kan
ges följt av inhalation av sevofluran. Induktion med
_ _
sevofluran kan ges med syrgas eller en
kombination med en blandning av syrgas-lustgas. Vid användning som
induktion av anestesi,
resulterar inandade koncentrationer av upp till 8% sevofluran
vanligtvis i kirurgisk anestesi
inom två minuter hos både barn och vuxna.
_Underhållsdosering_
Kirurgisk anestesi kan upprätthållas med en koncentration av 0,5 -
3% sevofluran med eller
utan samtidig tillförsel av lustgas.
Tabell 1
ÅLDERNS EFFEKT PÅ MAC-VÄRDEN FÖR SEVOFLURAN
PATIENTENS ÅLDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I SYRGAS
SEVOFLURAN
I 65%N
2
O/35%O
2
0 - 1 månad*
3,3%
Ej bestämd
1 - <6 månader
3,0%
Ej bestämd
6 månader - <3 år
2,8%
2,0% **
3 – 12
2,5%
Ej bestämd
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
*Nyfödda = fullgångna foster. MAC i prematurer har ej bestämts.
**För barn mellan 1 - <3 år har 60% N
2
O/40% O
2
använts.
_Uppvaknande_
Uppvaknandet sker i allmänhet snabbt efter sevofluran
_-_
anestesi. Patienterna kan därför
behöva postoperativ smärtlindring tidigt.
_ÄLDRE_
MAC minskar med stigande ålder. För att uppnå MAC hos en 80-åring
är den genomsnittliga
koncentrationen av sevofluran ungefär 50% av den som krävs för en
20-åring.
_PEDIATRISK POPULATION_
Se Tabell 1 för MAC-värd