Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SEVOFLURANO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
SEVOFLURANE
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
1ML/ML LIQ INAL NAS CT FR VD AMB X 250ML - 1049714140013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido ; 1ML/ML LIQ INAL NAS CT 6 FR VD AMB X 250ML - 1049714140021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido ; 1 ML/ML LIQ INAL NAS CT FR VD AMB X 100 ML - 1049714140031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido ; 1 ML/ML LIQ INAL NAS CT 6 FR VD AMB X 100 ML - 1049714140048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido
Válido
2017-11-20
sevoflurano União Química Farmacêutica Nacional S/A Líquido 1mL/mL 1 SEVOFLURANO Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 LÍQUIDO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Líquido 1mL/mL: embalagem contendo 1 ou 6 frascos de 100,0 ou 250,0 mL. USO INALATÓRIO POR VIA NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL do líquido contém: sevoflurano.................................................................................................................................................1 mL INFORMAÇOES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O sevoflurano é indicado para a indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento sevoflurano é um anestésico geral inalatório, de uso hospitalar, cuja administração tem sido associada à indução anestésica com perda de consciência rápida e suave, bem como a rápida recuperação após descontinuação da anestesia. Para indução anestésica, o tempo estimado de início da ação do medicamento geralmente é de menos de 2 minutos, tanto em adultos quanto em crianças. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O sevoflurano não deve ser utilizado por pacientes com suscetibilidade genética suspeita ou conhecida à hipertermia maligna (um aumento anormal da temperatura corporal). O sevoflurano não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outro agente anestésico inalatório halogenado [por exemplo, histórico de hepatotoxicidade (dano ao fígado causado por toxinas), incluindo geralmente aumento das enzimas hepáticas (enzimas do fígado), febre, leucocitose (aumento transitório no número de glóbulos brancos no sangue) e/ou eosinofilia temporária (aumento anormal no número de eosinófilos no sangue) relacionada à anestesia com um desses agentes]. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O sevoflurano pode Läs hela dokumentet
sevoflurano União Química Farmacêutica Nacional S/A Líquido 1 mL/mL 1 SEVOFLURANO Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 LÍQUIDO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Líquido 1mL/mL: embalagem contendo 1 ou 6 frascos de 100,0 ou 250,0 mL. USO INALATÓRIO POR VIA NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL do líquido contém: sevoflurano................................................................................................................................................................................. ......................1 mL INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com sevoflurano usado como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Os resultados demonstraram que o sevoflurano proporciona uma indução rápida e suave, bem como uma recuperação rápida da anestesia. Quando comparado com os anestésicos padrões, o sevoflurano foi associado a tempos mais rápidos para indução e também para eventos do despertar anestésico, como resposta a ordens e orientação. ESTUDOS DE EFICÁCIA - MANUTENÇÃO DA ANESTESIA EM PROCEDIMENTOS DE MÉDIA DURAÇÃO Neste estudo clínico, a eficácia de sevoflurano foi comprovada durante a manutenção da anestesia em pacientes adultos ASA classes I, II, e III. 1 Este estudo de fase III, aberto, randomizado, multicêntrico, foi realizado em 12 unidades cirúrgicas. A população estudada incluiu 555 pacientes adultos, submetidos a procedimentos cirúrgicos de duração intermediária (pelo menos 1 hora), divididos em dois grupos. No grupo 1 (n = 272), os pacientes foram submetidos a manutenção da anestesia com sevoflurano e no grupo 2 (n = 283), de controle, o anestésico isoflurano foi usado para manutenção do procedimento anestésico. De Läs hela dokumentet