Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Kabelweg 37 1014 BA AMSTERDAM
C09DB02
AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. S EVIKAR 20 MG /5 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RVG100984 S EVIKAR 40 MG /5 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RVG100986 S EVIKAR 40 MG /10 MG , FILMOMHULDE TABLETTEN RVG100987 P AGINA 1 VAN 9 Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker SEVIKAR ® 20 MG / 5 MG SEVIKAR ® 40 MG / 5 MG SEVIKAR ® 40 MG / 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil/amlodipine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Sevikar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS SEVIKAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sevikar bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en amlodipine (als amlodipine besilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk. • Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine II-receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze de bloedvaten verwijden. • Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die “calciumantagonisten” heten. Amlodipine voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten, waardoor de bloedvaten zich niet meer kunnen vernauwen en de bloeddruk daalt. Beide stoffen gaan het vernauwen van bloedvaten tegen, waardoor de bloedvaten zich kunnen verwijden en de bloeddruk d Läs hela dokumentet
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. Sevikar 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100984 Sevikar 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100986 Sevikar 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100987 Page 1 of 24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sevikar 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Sevikar 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde Sevikar-tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Witte, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie C73. Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten: Crèmekleurige, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie C75. Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten: Bruinrode, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie C77. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Sevikar is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met olmesartan medoxomil of amlodipine als monotherapie (zie rubriek 4.2 en 5.1). DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. Sevikar 20mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100984 Sevikar 40mg/5mg, filmomhulde tabletten RVG 100986 Sevikar 40mg/10mg, filmomhulde tabletten RVG 100987 Page 2 of 24 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: Volwassenen: De aanbevolen dosis van Sevikar is 1 tablet per dag. Sevikar 20 mg/5 mg kan worden toegedien Läs hela dokumentet