Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos;
con receta
Sertralina
SERTRALINA PHARMA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA PHARMA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/07/2011 Comercializado
Autorizado
2011-07-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA PHARMA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de sertralina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Pharma Combix y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Sertralina Pharma Combix. 3. Cómo tomar Sertralina Pharma Combix. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Sertralina Pharma Combix. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES SERTRALINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Pharma Combix contiene hidrocloruro de sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA PHARMA COMBIX SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo ritu Läs hela dokumentet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Pharma Combix 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Pharma Combix 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Pharma Combix 50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 55,953 mg de hidrocloruro de sertralina, equivalente a 50 mg de sertralina. Excipiente: Lactosa monohidrato 29,047 mg Sertralina Pharma Combix 100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 111,906 mg de hidrocloruro de sertralina, equivalente a 100 mg de sertralina. Excipiente: Lactosa monohidrato 58,094 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Sertralina Pharma Combix 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, capsulares, biconvexos, ranurados en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Los comprimidos de Sertralina Pharma Combix 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, capsulares, biconvexos, lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. _ _ _Inicio del tratamiento _ _ _ 2 de 17 _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana Läs hela dokumentet