SERTRALINA ALMUS

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Sertralina

Tillgänglig från:

ALMUS S.R.L.

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

Sertraline

Enheter i paketet:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE

Klass:

N

Terapiområde:

Sertralina

Produktsammanfattning:

036806026 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036806014 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA ALMUS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA ALMUS 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SERTRALINA ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SERTRALINA ALMUS
3.
Come prendere SERTRALINA ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SERTRALINA ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SERTRALINA ALMUS E A COSA SERVE
SERTRALINA ALMUS contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi
della
Ricaptazione della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono
utilizzati per
trattare la depressione e/o i disturbi d’ansia.
SERTRALINA ALMUS può essere utilizzato per trattare le seguenti
condizioni:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste,
incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si
era soliti
fare.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AI

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA ALMUS 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA ALMUS 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SERTRALINA ALMUS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 55,95 mg di sertralina cloridrato (pari a 50
mg di
sertralina)
SERTRALINA ALMUS 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 111,90 mg di sertralina cloridrato (pari a 100
mg
sertralina)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse da 50 mg sono divisibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi
depressivi
maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di
età compresa tra 6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Trattamento iniziale_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Depressione e OCD_
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
_Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale _
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la
dose deve essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato
dimostrato che
questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti
indesiderati che
caratterizzano il disturbo da attacchi di panico nella fas