Sertralin Tiefenbacher 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sertralinhydroklorid 55,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sertralin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2003-12-12

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-08-05_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN TIEFENBACHER 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN TIEFENBACHER 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även evetuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION FÖLJANDE:
1.
Vad Sertralin Tiefenbacher är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Tiefenbacher
3.
Hur du tar Sertralin Tiefenbacher
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertralin Tiefenbacher ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD SERTRALIN TIEFENBACHER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma innehållsämnet i Sertralin Tiefenbacher är sertralin.
Sertralin tillhör en grupp
läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare).
Dessa läkemedel används för att
behandla depression och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALIN TIEFENBACHER KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA

depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)

social fobi (hos vuxna)

posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)

paniksyndrom (hos vuxna)

tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika rit

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-16_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDELETS
NAMN
Sertralin Tiefenbacher 50 mg filmdragerad tablett
Sertralin Tiefenbacher 100 mg filmdragerad tablett
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
_Sertralin Tiefenbacher 50 mg filmdragerad tablett:_
1 filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande
sertralin 50 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (79,65 mg)
_Sertralin Tiefenbacher 100 mg filmdragerad tablett:_
1 filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande
sertralin 100 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (159,3 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_Sertralin Tiefenbacher 50 mg filmdragerad tablett:_
Vit, oval, bikonvex dragerad tablett, 10 x 5 mm, brytskåra på ena
sidan, den andra sidan märkt
med ”L”. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Sertralin Tiefenbacher 100 mg filmdragerad tablett:_
Vit, rund bikonvex dragerad tablett, 10 mm, brytskåra på ena sidan,
den andra sidan märkt med
”C”. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin Tiefenbacher är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig
depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sertralin Tiefenbacher ska tas en gång dagligen, antingen på
morgonen eller på kvällen.
Sertralin Tiefenbacher tabletter kan tas tillsammans med mat eller
utan mat.
_Behandlingsstart _
_Läkemedelsverket 2015-06-16_
_Depression och OCD _
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi _
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång
dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga
behandlingsrelaterad