Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 55,9 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01054943 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 01054966 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01054972 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 03160945 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2005-01-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SERTRALIN-RATIOPHARM ® 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Sertralin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Sertralin-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Sertralin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Sertralin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SERTRALIN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Sertralin-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. _Sertralin-ratiopharm_ _®_ kann angewendet werden zur Behandlung von: - Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen), - sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), - posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen), - Panikstörung (bei Erwachsenen), - Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensf Läs hela dokumentet
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SERTRALIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG FILMTABLETTEN _ _SERTRALIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid). _Sertralin-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sertralin-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale, bikonvexe, 10x5 mm große Filmtablette mit einer Kerbe auf einer Seite und einem „L“ auf der anderen Seite. _Sertralin-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe, 10 mm große Filmtablette mit einer Kerbe auf einer Seite und einem „C“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: – Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. – Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. – Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. – sozialer Angststörung. 2 – posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Initiale Behandlung _ _ _Depression und Zwangsstörung _ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. Titration _ _ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, sozia Läs hela dokumentet