Sertralin Mylan 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sertralinhydroklorid 112 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sertralin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Burk, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 500 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-07-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SERTRALIN MYLAN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN MYLAN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information, se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sertralin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Mylan
3.
Hur du tar Sertralin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertralin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma innehållsämnet i Sertralin Mylan är sertralin.
Sertralin tillhör en grupp läkemedel som kallas
SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel
används för att behandla depression
och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALIN MYLAN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt eller
njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant besvär
av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste
upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket emotionel

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 50 mg sertralin.
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 100 mg sertralin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_50 mg tabletter:_
vit till naturvit, kapselformad filmdragerad tablett som på den ena
sidan är märkt med
”ST” och ”50” på skilda sidor av brytskåran och på den
andra med ”G”.
_100 mg tabletter: _
vit till naturvit, kapselformad filmdragerad tablett som på den ena
sidan är märkt
med ”ST” och ”100” på skilda sidor av brytskåran och på den
andra med ”G”.
Tabletten kan delas i två lika stora doser
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin Mylan är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingsstart
Depression och OCD.
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
Paniksyndrom, PTSD och social fobi.
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
Titrering
Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD.
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att
sertralin har en eliminationshalveringstid
på 24 tim