Sertralin Ebb 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sertralinhydroklorid 56 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-11-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORALIN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ORALIN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER (SERTRALIN)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oralin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oralin
3.
Hur du tar Oralin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oralin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ORALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den verksammasubstansen i Oralin är sertralin. Oralin tillhör en
grupp läkemedel som kallas
SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel
används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
ORALIN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova
ordentligt eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som
konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör
att du måste upprepa olika ritualer
(tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en mycket emotionellt
traumatisk upplevelse, med en del symtom som liknar depression och
ångest. Social

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oralin 50 mg filmdragerade tabletter
Oralin 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg sertralin (som
sertralinhydroklorid).
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg sertralin (som
sertralinhydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Oralin 50 mg: _
Vita, bikonvex, kapselformade filmdragerade tabletter präglade med
"A" på ena sidan och en
skåra mellan "8" och "1" på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
_Oralin 100 mg: _
Vita, bikonvex, kapselformade filmdragerade tabletter präglade med
"A" på ena sidan och "82"
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig
depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart _
_Depression och OCD _
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi _
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång
dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga
behandlingsrelaterade biverkningar som
är typiska för paniksyndrom.
_Titrering _
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD _
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare.
Dosändringar bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en
vecka, upp till maximalt 200
mg dagligen. Dosen bör inte ändras oftare än en gång per vecka,
på grund av att sertralin har en
eliminationshalveringstid på 24 timmar.
Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock
längre perioder av
behandling för att påvisa