Sertralin Bluefish 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sertralinhydroklorid

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

sertraline hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sertralinhydroklorid 56 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sertralin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-01-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALIN BLUEFISH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALIN BLUEFISH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sertralin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Bluefish
3.
Hur du tar Sertralin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertralin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma innehållsämnet i Sertralin Bluefish är sertralin.
Sertralin tillhör en grupp läkemedel
som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
Sertralin Bluefish kan användas för att behandla:
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tills

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertralin Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter
Sertralin Bluefish 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Sertralin Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 50 mg sertralin
_Sertralin Bluefish 100 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller sertralinhydroklorid
motsvarande 100 mg sertralin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Sertralin Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter:_
Vit kapselformad, filmdragerad tablett med ”A” präglat på ena
sidan och en brytskåra mellan ”8”
och ”1” på den andra sidan.
Brytskåran är endast avsedd för att dela tabletten för att
underlätta sväljning och inte för att dela den i
lika stora doser.
_Sertralin Bluefish 100 mg filmdragerade tabletter:_
Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med ”A” präglat på
ena sidan och ”82” på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertralin är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD_
Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi _
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD _
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst