Seroxat 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paroxetinhydrokloridhemihydrat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline AB

ATC-kod:

N06AB05

INN (International namn):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

paroxetinhydrokloridhemihydrat 22,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paroxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 4 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-06-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SEROXAT 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT
paroxetin (som hydrokloridhemihydrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Seroxat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Seroxat
3.
Hur du använder Seroxat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Seroxat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD SEROXAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SEROXAT ANVÄNDS VID BEHANDLING AV VUXNA MED DEPRESSION OCH/ELLER
ÅNGESTTILLSTÅND
. De
ångesttillstånd som Seroxat används vid är: tvångssyndrom
(upprepade tvångstankar med
okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest,
inklusive de som uppstår vid
agorafobi, d.v.s. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla
för eller undvikande av sociala
situationer), posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en
traumatisk upplevelse) samt
generaliserad ångest (allmän svår ångest eller oro).
Seroxat tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Hur Seroxat och andra SSRI-preparat verkar är inte fullständigt
känt men det skulle kunna vara
genom att de höjer nivåerna av serotonin i hjärnan. Korrekt
behandling av din depression eller
ångest är viktigt för att hjälpa dig till förbättring.
Paroxetin som finns i Seroxat kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga l

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Seroxat 20 mg filmdragerad tablett.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg paroxetin som
paroxetinhydrokloridhemihydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Filmdragerad tablett
Vita ovalformade bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med 20
på ena sidan och
brytskåra på andra sidan.
Tabletten har brytskåra och kan delas i två lika doser vid behov.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av
-
Egentlig depression
-
Tvångssyndrom
-
Paniksyndrom med eller utan agorafobi
-
Social fobi
-
Generaliserade ångesttillstånd
-
Posttraumatiskt stressyndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Depression_
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder
förbättring efter en vecka men
kan bli märkbar först från andra behandlingsveckan.
Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och
om nödvändigt justeras
inom 3 till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det
bedöms vara kliniskt relevant.
Hos patienter med otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen
gradvis ökas till
maximalt 50 mg dagligen, i steg om 10 mg, alltefter behandlingssvar.
Patienter med depression bör behandlas under en period av minst 6
månader för att säkerställa
symtomfrihet.
_Tvångssyndrom (OCD)_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20
mg dagligen och
dosen kan ökas i steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om
behandlingssvaret är
otillräckligt efter några veckor med rekommenderad dos kan vissa
patienter ha nytta av
stegvis dosökning upp till maximalt 60 mg/dag.
Behandling av tvångssyndrom bör ske under tillräckligt lång
period, så att symtomfrihet
uppnås. Denna period kan vara flera månader eller ännu längre (se
avsnitt 5.1).
_Paniksyndrom_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 10
mg dagligen och
dosen gradvis ökas i st