SEREVENT EVOHALER 25 Mcg/Acutuation Pressurised Inhalation Suspension

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

SALMETEROL XINAFOATE

Tillgänglig från:

PCO Manufacturing

ATC-kod:

R03AC12

INN (International namn):

SALMETEROL XINAFOATE

Dos:

25 Mcg/Acutuation

Läkemedelsform:

Pressurised Inhalation Suspension

Receptbelagda typ:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapiområde:

Selective beta-2-adrenoreceptor agonists

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2011-04-15

Bipacksedel

_ _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
SEREVENT
® 
EVOHALER
®
 25 MICROGRAMS  
PER ACTUATION (PER PUFF) 
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION 
salmeterol 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
–  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
–  If you have any further questions, ask your doctor
or pharmacist. 
–  This medicine has been prescribed
for you only. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their signs of illness are
the same as yours. 
–  If you get any side effects, talk to your doctor or
pharmacist. This includes any 
possible side effects not listed in this leaflet. See section
4.  
IN THIS LEAFLET: 
1.  What Serevent Evohaler is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Serevent Evohaler 
3.  How to use Serevent Evohaler 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Serevent Evohaler 
6.  Contents of the pack and other information  

1.  WHAT SEREVENT EVOHALER IS AND WHAT IT IS USED FOR   


Serevent Evohaler contains the medici
ne salmeterol. It is a ‘long-acting 
bronchodilator’. It helps the airways in the lungs
to stay open. This makes it easier 
for air to get in and out. The effects
are usually felt within 10 to 20 minutes and 
last for 12 hours or more. 


The doctor has prescribed it to help prevent breathing problems.
These could be 
caused by asthma. Taking Serevent Evohaler regularly will help
prevent asthma 
attacks. This also includes asthma brought on by exercise or
that happens only at 
night. 


Taking Serevent Evohaler regularly will also help
prevent breathing problems 
caused by other chest illnesses such as chronic
obstructive pulmonary di

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Serevent Evohaler 25 micrograms per actuation pressurised inhalation suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One metered dose (ex-valve) contains 25 micrograms salmeterol (as xinafoate). This is equivalent to a delivered dose
(ex-actuator) of 2l micrograms salmeterol (as xinafoate).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension
_Product imported from Hungary and Portugal:_
White to off white suspension sealed in an aluminium canister in a green actuator
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1077/047/005
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1077/047/005
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Norflurane (HFA 134a), a hydrofluoroalkane (non-chlorofluorocarbon) propellant
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/11/2014_
_CRN 2146388_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Replace the mouthpiece cover firmly and snap it into position.
Do not store above 30°C.
Pressurised container. Do not expose to temperatures higher than 50°C. Do not puncture, break or burn even when
apparently empty.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
The suspension is contained in an internally lacquered, 8ml aluminium alloy pressurised container sealed with a
metering valve. The containers are fitted into plastic actuators incorporating an atomising mouthpiece and fitted with
dustcaps. One pressurised container delivers 120 actuations.
6.6 SPECIAL PRE