Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 72,5 µg/dosis - Eq. Salmeterol 50 µg/dosis
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AC12
Salmeterol Xinafoate
50 µg/dose
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Salmeterolxinafoaat 72.5 µg/dosis
Inhalatie
Salmeterol
CTI-code: 182664-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000198 - CNK-code: 1221514 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-04-15
Version 31 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SEREVENT DISKUS 50 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD Salmeterol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Serevent en waarvoor wordt Serevent gebruikt? 2. Wanneer mag u Serevent niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Serevent ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Serevent? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEREVENT EN WAARVOOR WORDT SEREVENT GEBRUIKT? Serevent Diskus bevat een bèta-2-mimeticum (of bèta-2-agonist): salmeterol. Dat is een bronchodilatator, een stof die de luchtwegen openzet, die spasmen verlicht en die andere factoren vermindert die symptomen van kortademigheid en van een piepende ademhaling veroorzaken. Serevent verlicht zo ademhalingsproblemen bij astma. Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van verschillende vormen van astma, met inbegrip van nachtelijke astma, en de preventie van inspanningsastma, bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 4 jaar. Het mag nooit alleen gebruikt worden maar STEEDS ALS AANVULLING VAN DE ONDERHOUDSBEHANDELING . Het voorschrift van de arts moet opgevolgd worden. Stop de aanvullende behandeling niet zonder uw arts om raad te vragen, ook niet als de symptomen duidelijk verbeterd zijn. Serevent is niet geschikt voor de acute behandeling van astma-aanvallen, daarvoor moet een kortwerkend bèta-2-mimeticum gebruikt worden, zoals salbutamol. Het kan oo Läs hela dokumentet
Version 41 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Serevent Diskus 50 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgeleverde dosis bevat 50 mcg salmeterol onder vorm van salmeterolxinafoaat (72,5 mcg). Hulpstof met bekend effect: Iedere afgegeven dosis bevat ongeveer 12,5 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, voorverdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR Regelmatige onderhoudsbehandeling van reversibele luchtwegobstructie bij aandoeningen zoals astma, met inbegrip van nachtelijk astma en chronische obstructieve bronchopneumopathie (chronische bronchitis, emfyseem). Preventie van inspanningsastma. KINDEREN OUDER DAN 4 JAAR Regelmatige onderhoudsbehandeling van reversibele luchtwegobstructie bij astma, met inbegrip van inspanningsastma. Serevent is een langwerkend bèta-2-sympathicomimeticum en mag bij de behandeling van astma alleen worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden. Bij de behandeling van ernstige en zeer ernstige vormen van COPD kan een inhalatiecorticosteroïd worden toegevoegd aan een behandeling met Serevent. Naast een optimale basisbehandeling met corticoïden kan Serevent een supplementaire symptomatische behandeling vormen (zie rubriek 4.4). De patiënten moeten weten dat ze hun behandeling op basis van corticosteroïden niet zonder medisch advies mogen stopzetten of verminderen, zelfs als ze een verbetering waarnemen met Serevent. SEREVENT IS NIET GESCHIKT VOOR DE ACUTE BEHANDELING VAN ASTMACRISISSEN WAARVOOR EEN KORTWERKEND BÈTA-2- SYMPATHICOMIMETICUM MOET GEBRUIKT WORDEN (O.A. SALBUTAMOL). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 1/13 = V40 + GDS29 Version 41 Dosering VOLWASSENEN 1 dosis (50mcg salmeterol base) 2x per dag. In geval van ernstige obstructie (ESW <50% normale waarde) kan deze dosering verhoogd worden tot 2 dosissen (100mcg salmeterol base) 2x Läs hela dokumentet