Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lorazépam 2,5 mg
Almirall S.A.
N05BA06
Lorazepam
2,5 mg
Comprimé
Lorazépam 2.5 mg
Voie orale
Lorazepam
CTI code: 122631-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130864 - Code CNK: 0821215 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122631-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1983-04-13
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SERENASE 1 MG COMPRIMÉS SERENASE 2,5 MG COMPRIMÉS Lorazépam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire . - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien _ _ ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère _. _ Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice _._ Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Serenase et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Serenase 3. Comment prendre Serenase 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Serenase 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SERENASE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament appartient au groupe des benzodiazépines. Ces substances ont un effet calmant, diminuent l’anxiété et favorisent le sommeil. Serenase est utilisé pour : Les états d’anxiété pathologique. Les troubles du sommeil induits par l’anxiété. L’anxiété préopératoire. N.B. : Les troubles du sommeil résultant d’une dépression ne justifient pas l’utilisation de benzodiazépines. Serenase est uniquement indiqué lorsque le trouble n’a pas réagi à un traitement non médicamenteux et dans le cas où le trouble est grave, invalidant ou insupportable. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERENASE ? N’UTILISEZ JAMAIS SERENASE : si vous êtes ALLERGIQUE au lorazépam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ment Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Serenase 1 mg comprimés Serenase 2,5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Serenase 1 mg 1 comprimé contient 1 mg de lorazépam Excipient(s) à effet notoire : lactose (102,12 mg/comprimé), amidon de blé (11,54 mg/comprimé). Serenase 2,5 mg 1 comprimé contient 2,5 mg de lorazépam Excipient(s) à effet notoire : lactose (110,71 mg/comprimé), amidon de blé (11,38 mg/comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés . 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Etats anxieux pathologiques. Troubles du sommeil dus à l’anxiété. Anxiété préopératoire. N.B. : Les troubles du sommeil dus à la dépression ne constituent pas une indication des benzodiazépines. Serenase est uniquement indiqué lorsque le trouble n’a pas réagi à un traitement non médicamenteux et dans le cas où le trouble est sévère, invalidant ou insupportable pour le patient. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION GÉNÉRALITÉS _Anxiété_ La durée du traitement doit être la plus courte possible. Le patient doit faire l’objet d’un contrôle régulier ; en outre, il convient de déterminer s’il est nécessaire de poursuivre le traitement, en particulier lorsque le patient ne présente pas de symptômes. En général, le traitement ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines au total, en ce compris la phase de réduction progressive de la dose. Dans certains cas, il peut s’avérer nécessaire de prolonger le traitement au-delà de la durée maximale ; toutefois, le cas échéant, il y a lieu de procéder à une nouvelle évaluation de l’état du patient. 1/9 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT _Insomnie_ La durée du traitement doit être la plus courte possible. En général, la durée du traitement varie de quelques jours à 2 semaines tout au plus, avec un maximum de 4 semaines, en ce compris la phase de réduction progressive de la dose. Dans certains cas, i Läs hela dokumentet