Serenase 1 mg comp.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Lorazépam 1 mg

Tillgänglig från:

Almirall S.A.

ATC-kod:

N05BA06

INN (International namn):

Lorazepam

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Lorazépam 1 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Lorazepam

Produktsammanfattning:

CTI code: 122622-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122622-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130857 - Code CNK: 0821199 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

1983-04-13

Bipacksedel

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SERENASE 1 MG COMPRIMÉS
SERENASE 2,5 MG COMPRIMÉS
Lorazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien
_ _
ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère
_. _
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné
dans cette notice
_._
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
:
1.
Qu’est-ce que Serenase et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Serenase
3.
Comment prendre Serenase
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Serenase
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERENASE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament appartient au groupe des benzodiazépines.
Ces substances ont un effet calmant, diminuent l’anxiété et
favorisent le sommeil.
Serenase est utilisé pour :

Les états d’anxiété pathologique.

Les troubles du sommeil induits par l’anxiété.

L’anxiété préopératoire.
N.B. : Les troubles du sommeil résultant d’une dépression ne
justifient pas l’utilisation de
benzodiazépines. Serenase est uniquement indiqué lorsque le trouble
n’a pas réagi à un traitement non
médicamenteux et dans le cas où le trouble est grave, invalidant ou
insupportable.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERENASE ?
N’UTILISEZ JAMAIS SERENASE :

si vous êtes
ALLERGIQUE
au lorazépam ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament
ment

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Serenase 1 mg comprimés
Serenase 2,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Serenase 1 mg
1 comprimé contient 1 mg de lorazépam
Excipient(s) à effet notoire : lactose (102,12 mg/comprimé), amidon
de blé (11,54 mg/comprimé).
Serenase 2,5 mg
1 comprimé contient 2,5 mg de lorazépam
Excipient(s) à effet notoire : lactose (110,71 mg/comprimé), amidon
de blé (11,38 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés .
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats anxieux pathologiques.
Troubles du sommeil dus à l’anxiété.
Anxiété préopératoire.
N.B. : Les troubles du sommeil dus à la dépression ne constituent
pas une indication des
benzodiazépines.
Serenase est uniquement indiqué lorsque le trouble n’a pas réagi
à un traitement non médicamenteux
et dans le cas où le trouble est sévère, invalidant ou
insupportable pour le patient.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
GÉNÉRALITÉS
_Anxiété_
La durée du traitement doit être la plus courte possible. Le patient
doit faire l’objet d’un contrôle
régulier ; en outre, il convient de déterminer s’il est
nécessaire de poursuivre le traitement, en
particulier lorsque le patient ne présente pas de symptômes. En
général, le traitement ne doit pas
dépasser 8 à 12 semaines au total, en ce compris la phase de
réduction progressive de la dose.
Dans certains cas, il peut s’avérer nécessaire de prolonger le
traitement au-delà de la durée maximale ;
toutefois, le cas échéant, il y a lieu de procéder à une nouvelle
évaluation de l’état du patient.
1/9
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
_Insomnie_
La durée du traitement doit être la plus courte possible. En
général, la durée du traitement varie de
quelques jours à 2 semaines tout au plus, avec un maximum de 4
semaines, en ce compris la phase de
réduction progressive de la dose.
Dans certains cas, i