Semfortan Vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metadonhydroklorid

Tillgänglig från:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kod:

QN02AC90

INN (International namn):

methadone hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

kombinationer exkl. neuroleptika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-03-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Semfortan Vet 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för hund och
katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Metadon
8,9 mg
Motsvarande metadonhydroklorid
10 mg
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
En klar, färglös till blekgul lösning.
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
-
Analgesi för hund och katt.
-
Premedicinering för narkos eller neuroleptanalgesi för hund och katt
i kombination med ett
neuroleptikum.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med kraftigt nedsatt lungfunktion.
Använd inte till djur med gravt nedsatt lever- och njurfunktion.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
På grund av den varierande individuella effekten av metadon ska
djuren kontrolleras regelbundet för
att säkerställa tillräcklig effekt under tillräckligt lång tid.
Användning av läkemedlet måste föregås av
en noggrann klinisk undersökning. Hos katter kan vidgade pupiller ses
långt efter att den
smärtstillande effekten har försvunnit. Det är därför inte ett
lämpligt sätt att utvärdera den kliniska
effekten av given dos.
Vinthundar kan behöva högre doser än andra raser för att uppnå
effektiva plasmanivåer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Metadon kan ibland orsaka andningsdepression och liksom med andra
opiater ska försiktighet iakttas
vid behandling av djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som
får läkemedel som kan orsaka
andningsdepression. För att säkerställa säker användning av
läkemedlet ska behandlade djur
kontrolleras regelbundet, inklusive undersökning av hjärtfrekvens
och andningsfrekvens.
Eftersom metadon metaboliseras i levern, kan intensiteten och
durationen av dess effekt påverkas hos
djur med nedsatt leverfunktion. Vid nedsatt njur-, hjärt- eller
leverfunktion eller chock

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Semfortan Vet 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för hund och
katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Metadon
8,9 mg
Motsvarande metadonhydroklorid
10,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Natriumklorid
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Saltsyra (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
En klar, färglös till blekgul lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
-
Analgesi för hund och katt
-
Premedicinering för narkos eller neuroleptanalgesi för hund och katt
i kombination med ett
neuroleptikum
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med kraftigt nedsatt lungfunktion.
Använd inte till djur med gravt nedsatt lever- och njurfunktion.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
På grund av det varierande individuella svaret på metadon skall
djuren kontrolleras regelbundet för att
säkerställa tillräcklig effekt för önskad effektduration.
Användning av läkemedlet måste föregås av en
noggrann klinisk undersökning. Hos katter kan pupilldilation ses
långt efter att den analgetiska
effekten har försvunnit. Det är därför inte en adekvat parameter
för att utvärdera den kliniska effekten
av administrerad dos.
Vinthundar kan behöva högre doser än andra raser för att uppnå
effektiva plasmanivåer.
3
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Metadon kan ibland orsaka andningsdepression och liksom med andra
opiater skall försiktighet iakttas
vid behandling av djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som
får läkemedel som kan o