Seloken 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

METOPROLOLTARTRAT

Tillgänglig från:

Recordati Ireland Limited

ATC-kod:

C07AB02

INN (International namn):

metoprolol tartrate

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

injektionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1982-05-05

Bipacksedel

_ _
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SELOKEN 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
metoprololtartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Seloken
3.
Sådan skal du bruge Seloken
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Seloken tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for
betablokkere. Det aktive stof metoprolol
nedsætter stresshormoners indvirkning på hjertet og sænker dermed
hjerterytmen og blodtrykket.
Seloken injektionsvæske anvendes til behandling af:
•
uregelmæssig hjerterytme (arytmi)
•
blodprop i hjertet
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELOKEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE
SELOKEN:
•
hvis du er allergisk over for metoprololtartrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6) eller over for andre lignende lægemidler (betablokkere)
•
hvis du har alvorligt hjerteblok og/eller meget lav puls
•
hvis du har lavt blodtryk (hypotension)
•
hvis du har en alvorlig karsygdom
•
hvis du har svær astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
•
hvis du har en alvorlig akut sygdom med for meget syre i blodet
(metabolisk acidose)
•
hvis du har en ubehandlet tumor i binyremarven (fæokromocytom)
•
Hvis du har Ubehandlet hjerteinsufficiens (lungeødem, nedsat
blodgennemstrømning eller
hypotension) og kontinuerlig eller periodisk

Produktens egenskaper

9. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELOKEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3163
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seloken
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metoprololtartrat 1 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier. Bekræftet eller
mistænkt myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE:
Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier
Initialt op til 5 mg injiceret intravenøst med en hastighed på 1-2
mg/minut. Injektionen kan
gentages med 5 minutters interval, indtil et tilfredsstillende
resultat er opnået. En totaldosis
på 10-15 mg er sædvanligvis tilstrækkelig. Doser på 20 mg eller
mere giver sjældent yder-
ligere terapeutisk effekt.
Bekræftet eller mistænkt myokardieinfarkt
Metoprolol i.v. bør gives så hurtigt som muligt efter de første
symptomer på akut myokardie-
infarkt (se dog punkt 4.3 "Kontraindikationer").
Behandlingen bør startes på et koronarafsnit eller tilsvarende
afdeling, umiddelbart efter at
patienten er hæmodynamisk stabil. 3 bolusinjektioner a 5 mg bør
gives med 2 minutters
interval, afhængig af patientens hæmodynamiske status. Til de
patienter, der tolererer den
totale intravenøse dosis (15 mg), bør der 15 minutter efter den
sidste i.v. dosis fortsættes med
en behandling af metoprololtartrat (Seloken) 50 mg 4 gange daglig
eller tilsvarende dosis af
metoprolol depottabletter (Selo-Zok). Denne behandling skal fortsætte
over 48 timer.
_dk_hum_10300_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Vedligeholdelsesdosis er metoprololtartrat (Seloken) 100 mg 2 gange
daglig eller metoprolol
depottabletter (Selo-Zok) 200 mg 1 gang daglig.
De patienter, der ikke tolererer den totale intravenøse dosis
metoprolol (15 mg), skal starte
den orale behandling med forsigtighed og med en lavere dosis.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Da metoprolol har en lav proteinbindingsgrad (5-10