Selevitan vet. 30 mg/g+0,6 mg/g Granulat

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
08-08-2023

Aktiva substanser:

all-rac-alfa-tokoferylacetat; natriumselenit, vattenfri

Tillgänglig från:

Pharmaxim AB

ATC-kod:

QA12CE99

INN (International namn):

all-rac-alpha-tocopheryl acetate; sodium selenite, anhydrous

Dos:

30 mg/g+0,6 mg/g

Läkemedelsform:

Granulat

Sammansättning:

natriumselenit, vattenfri 1,32 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; all-rac-alfa-tokoferylacetat 30 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Får, Häst, Nöt, Svin

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 4000 g; Burk, 500 g; Burk, 1250 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1978-12-15

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL
Selevitan vet. 30 mg/g+0,6 mg/g granulat
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
261 51 Landskrona
Stenbrovägen 32
S-253 68 Helsingborg
Tillverkare:
Orkla Care A/SVassingerødvej 3-7
DK-3540 Lynge
Danmark
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Selevitan vet. 30 mg/g+0,6 mg/g granulat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g granulat innehåller:
Aktiva substanser:
all-rac-α-Tokoferylacetat 30 mg
natriumselenit motsvarande Se
4+
0,6 mg
Övriga substanser:
Renat vatten, butylhydroxitoluen, vattenfri citronsyra, sackaros,
majsstärkelse och kopovidon.
4.
INDIKATION(ER)
Receptfri förpackning 500 g:
I förebyggande syfte mot selen-/E-vitaminrelaterade bristsjukdomar
hos häst, nötkreatur, får och svin,
främst hos moderdjur och växande djur i de fall foderstaten till
stor del utgörs av foder utan annan
selen/E-vitamintillsats.
Receptbelagda förpackningar 1250 g och 4000 g:
För förebyggande och behandling av selen- och/eller E vitaminbrist.
Exempel på sådana tillstånd är
utfodringsbetingade sjukdomar i muskulatur hos svin, kalv och lamm
(muskeldegeneration) samt i
lever hos svin (toxisk leverdystrofi).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
2
Inga kända biverkningar vid användning enligt föreskrift. Se
avsnitt 12. Överdosering (symptom, akuta
åtgärder, motgift).
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Svin, får, nötkreatur och häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Alla djurslag:
25 g granulat (1 doseringsmått, 37 ml) per 250 kg levande vikt 1-2
gånger per
månad vid såväl förebyggande som behandling.
Doseringsexempel:
Sugga
1 dosmått
Slaktsvin 50 kg
1 dosmåt
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Selevitan vet. 30 mg/g+0,6 mg/g granulat
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANSER:
1 g granulat innehåller:
all-rac-α-Tokoferylacetat
30 mg
natriumselenit, motsvarande Se
4+
0,6 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Granulat
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin, får, nötkreatur och häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Receptfri förpackning 500 g:
I förebyggande syfte mot selen-/E-vitaminrelaterade bristsjukdomar
hos häst, nötkreatur, får och svin,
främst hos moderdjur och växande djur i de fall foderstaten till
stor del utgörs av foder utan annan
selen/E-vitamintillsats.
Receptbelagda förpackningar 1250 g och 4000 g:
Profylaktiskt och terapeutiskt vid selen- och/eller E vitaminbrist, t
ex muskeldegeneration hos svin,
kalv och lamm samt toxisk leverdystrofi hos svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Se avsnitt 4.10
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Laktation:
Kan ges till lakterande djur.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Selevitan vet. är ett granulat som skall ges till djuret inblandat i
fodret. 25 g granulat
(1 doseringsmått, 37 ml) per 250 kg levande vikt 1 - 2 gånger per
månad vid såväl terapeutisk som
profylaktisk behandling.
Doseringsexempel:
Sugga
1 dosmått
Slaktsvin 50 kg
1 dosmått per 5 grisar
Tacka ca 75 kg
1 dosmått per 3 tackor
Lamm ca 30 kg
1 dosmått per 8 lamm
Kalv ca 125 kg
1 dosmått per 2 kalvar
Häst
                                
                                Läs hela dokumentet