Selesyn 100 mikrogram Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumselenitpentahydrat

Tillgänglig från:

biosyn Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

B05XA20

INN (International namn):

natriumselenitpentahydrat

Dos:

100 mikrogram

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumselenitpentahydrat 333 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 st (5 x 2 ml); Ampull, 10 st (10 x 2 ml); Ampull, 50 st (50 x 2 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-11-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SELESYN 100 MIKROGRAM, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SELESYN 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
selen (som natriumselenit pentahydrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Selesyn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Selesyn
3.
Hur du tar Selesyn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Selesyn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SELESYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Selesyn är ett läkemedel som tillhör gruppen mineraltillskott.
Natriumselenit pentahydrat, den aktiva
substansen i Selesyn, är en källa till selen som är ett viktigt
spårämne i näringsintaget för att
säkerställa en effektiv ämnesomsättning.
Selesyn används till vuxna.
Din läkare har rekommenderat detta läkemedel eftersom tester för
att mäta halten av selen i blodet, har
visat att du har selenbrist som inte kan korrigeras genom selenintag
via kosten.
Natriumselenit pentahydrat som finns i Selesyn kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SELESYN
TA INTE SELESYN:
-
om du är allergisk mot natriumselenit pentahydrat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (an

Produktens egenskaper

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Selesyn 100 mikrogram, injektions-/infusionsvätska, lösning
Selesyn 50 mikrogram/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Selesyn 100 mikrogram, injektions-/infusionsvätska, lösning
1 ampull (2ml) injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller:
0,333 mg natriumselenit pentahydrat, vilket motsvarar 100 mikrogram
selen
Selesyn 50 mikrogram/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0,167 mg
natriumselenit pentahydrat vilket
motsvarar 50 mikrogram selen.
En 10 ml injektionsflaska med injektions-/infusionsvätska, lösning
innehåller:
1,67 mg natriumselenit pentahydrat vilket motsvarar 500 mikrogram
selen.
En 20 ml injektionsflaska med injektions-/infusionsvätska, lösning
innehåller:
3,33 mg natriumselenit pentahydrat vilket motsvarar 1000 mikrogram
selen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös injektions-/infusionsvätska
pH-värde: 6,5 - 7,7
Osmolalitet: 270 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Behandling av kliniskt bevisad selenbrist som inte kan kompenseras via
födointag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Individuell dosering.
Patienter med kliniskt bevisad selenbrist som inte kan kompenseras via
näringsintag.
100 mikrogram selen dagligen, för korttidsbehandling kan den dagliga
dosen ökas upp till 300
mikrogram selen vilket motsvarar:
-
1 ampull eller upp till 3 ampuller Selesyn 100 mikrogram,
injektions-/infusionsvätska, lösning
eller
-
2 ml eller upp till 6 ml Selesyn 50 mikrogram/ml,
injektions-/infusionsvätska, lösning.
Behandlingen ska pågå tills selennivåerna har normaliserats (se
nedan). Periodisk testning av
selennivåerna i lämpliga intervall ska utföras.
För behandling av extrema selenbrister, såsom SIRS/sepsis, kan en
återgång till normala selennivåer
endast nås med höga doser av selen upp