Sehcat 370 kBq Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tauroselcholsyra (Se-75)

Tillgänglig från:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

ATC-kod:

V09DX01

INN (International namn):

tauroselcholsyra (Se-75)

Dos:

370 kBq

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

tauroselcholsyra (Se-75) 370 kBq Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Selenium(Se-75)tauroselcholsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastbehållare, 1 kapsel

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1986-01-31

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SEHCAT 370 KBQ HÅRD KAPSEL
tauroselcholsyra (Se-75)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren som övervakar
undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkaren. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sehcat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Sehcat används
3.
Hur Sehcat används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sehcat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SEHCAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel som endast är avsett
för diagnostiskt bruk. Detta
läkemedel innehåller en aktiv substans som kallas tauroselcholsyra
(Se-75), det används för att
identifiera sjukdom i vissa delar av magtarmkanalen.
Användning av Sehcat innebär att du utsätts för små mängder
radioaktiv strålning. Din läkare anser att
den kliniska nyttan du får genom att använda det radioaktiva
läkemedlet överväger riskerna med
strålningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN SEHCAT ANVÄNDS
ANVÄND INTE SEHCAT:

om du är allergisk mot tauroselcholsyra (Se-75) eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare som ansvarar för undersökningen innan du ges
Sehcat.
Var särskilt försiktig med Sehcat:

Om din läkare har sagt att din lever inte fungerar ordentligt eller
att det är stopp i
gallgångarna (obstruktion i gallgångarna).

Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.

Om du ammar.
INNAN DU FÅR SEHCAT SKA DU:

dricka rikligt med vatten innan undersökningen för att kunna urinera
så ofta som möjligt
under de första timmarna efter undersökningen.
BARN OCH UNGDOMAR
Tala med

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Sehcat 370 kBq
hård
kapsel
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Tauroselcholsyra (Se-75) tillhandahålls i kapslar om 370 kBq vid
referensdatum.
Varje kapsel innehåller mindre än 0,1 mg tauroselcholsyra.
Selenium-75 har en fysikalisk halveringstid på ca 118 dagar och
sönderfaller under utsändande av
gamma-strålning med huvudsaklig energi på 0,136 MeV och 0,265 MeV.
Hjälpämne med känd effekt
71,04 mg natrium per kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Tauroselcholsyra (Se-75) används vid undersökning av malabsorption
av gallsyra och mätning av
förluster från gallsyrepool. Den kan även användas vid bedömning
av ileumfunktion, vid undersökning
av inflammatorisk tarmsjukdom och kronisk diarré samt vid studier av
enterohepatisk cirkulation.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre _
Den normala dosen för vuxna och äldre är en oralt administrerad
kapsel.
_Pediatrisk population_
Om produkten ska administreras till barn används samma doser som till
vuxna.
Det finns ingen doseringsform eller klinisk erfarenhet av användning
av denna produkt till barn. Risker
och fördelar med användning av produkten måste därför bedömas
noggrant innan den ges till barn, i
synnerhet som användning av en fast dos ger en ökad effektiv
dosekvivalent hos barn (se avsnitt 11).
Nedsatt leverfunktion
Överväg noga vilken aktivitet som ska administreras eftersom det
finns en risk för ökad
strålningsexponering hos dessa patienter. Se avsnitt 4.4.
Administreringssätt
Det rekommenderas att patienten dricker ett glas med 15 ml vatten
innan, under och efter det att han/hon
sväljer kapseln för att den lätt ska passera till magsäcken.
Patienten ska sitta eller stå vid
administreringen.
För förberedelse av patient, se avsnitt 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen ell