Seebri Breezhaler capsule cu pulbere de inhalat 50 mcg

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Bromura de glicopironiu

Tillgänglig från:

Novartis Pharma AG

ATC-kod:

R03BB06

INN (International namn):

Glycopyrronium bromide

Dos:

50 mcg

Läkemedelsform:

capsule cu pulbere de inhalat

Enheter i paketet:

(N6x5)x3

Receptbelagda typ:

Cu reteta

Tillverkad av:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Stein AG, Elvetia; Novartis Farmaceutica S.A., Spania)

Tillstånd datum:

2013-03-20

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
Glicopironiu
(Bromură de glicopironiu)
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi
ultima parte de la
pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Seebri Breezhaler şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seebri Breezhaler
3. Cum să utilizaţi Seebri Breezhaler
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Seebri Breezhaler
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SEEBRI BREEZHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SEEBRI BREEZHALER
Acest medicament conţine o substanţă activă numită bromură de
glicopironiu. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente numit bronhodilatatoare.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT SEEBRI BREEZHALER
Acest medicament este utilizat pentru a uşura respiraţia
pacienţilor adulţi care au
dificultăţi la respiraţie din cauza unei afecţiuni numite boală
pulmonară obstructivă
cronică (BPOC). Când inhalaţi acest medicament, acesta vă ajută
să respiraţi mai
uşor.
Dacă utilizaţi acest med

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii
adverse suspectate. Vezi pct.
4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
capsulă
conţine
bromură
de
glicopironiu
63
micrograme,
echivalent
cu
glicopironiu 50 micrograme.
Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a
inhalatorului) conţine
bromură de glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44
micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză 23,6
mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu pulbere de inhalat.
Capsule transparente, de culoare portocalie, conţinând o pulbere
albă, cu codul
„GPL50” imprimat cu cerneală neagră deasupra unei linii negre
şi cu logo-ul companiei
(
) imprimat cu cerneală neagră sub linia neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seebri Breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator de
întreţinere, pentru
ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară
obstructivă cronică
(BPOC).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza recomandată constă în inhalarea conţinutului unei capsule, o
dată pe zi, utilizând
inhalatorul Seebri Breezhaler.
Se recomandă administrarea zilnică a Seebri Breezhaler, în acelaşi
moment a zilei.
Dacă se omite administrarea unei doze, doza următoare trebuie
administrată cât mai
curând posibil. Pacienţilor trebuie să li se recomandate să nu
administreze mai mult
de o doză pe zi.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici_
Seebri Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la
pacienţii vârstnici (cu vârsta
d