SEDOGELAT CLASSIC filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

macskagyökér; Melissa levél száraz kivonat

Tillgänglig från:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-kod:

N05CM

INN (International namn):

valerian root; Melissa leaf dry extract

Enheter i paketet:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terapeutisk grupp:

Other hypnotica and sedatives

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-TN-16 / 01 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-TN-16 / 02 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-TN-16 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-TN-16 / 04 - VN - TK - nem

Bemyndigande status:

Tradicionális növényi

Tillstånd datum:

2011-09-30

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTA
valeriana gyökér száraz kivonata
orvosi citromfű levél száraz kivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sedogelat Classic filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sedogelat Classic filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sedogelat Classic filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sedogelat Classic filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sedogelat Classic filmtabletta egy hagyományos növényi
gyógyszer, mely kizárólag a régóta
fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra
alkalmazandó úgymint:

elalvás elősegítésére;

stressz enyhe tüneteinek enyhítésére (mint szorongás,
nyugtalanság, izgatottság,
idegesség, ingerlékenység).
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára
javallt.
A Sedogelat Classic filmtabletta nyugtató és altató hatású
készítmény. Növényi hatóan

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SEDOGELAT CLASSIC FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény hatóanyagai filmtablettánként:
72 mg valeriana gyökér (_Valeriana officinalis_ L. radix)
vizes-alkoholos kivonással készült száraz
kivonat (DER 3-6:1), kivonószer: 70%-os etanol;
72 mg orvosi citromfű levél (_Melissa officinalis_ L. folium)
száraz kivonat (DER 4-6:1), kivonószer:
30%-os metanol.
Ismert hatású segédanyagok: 20,9 mg glükóz szirupot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barna, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű, jellemző
szagú filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta
fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó úgymint:
•
elalvás elősegítésére;
•
stressz enyhe tüneteinek enyhítésére (mint szorongás,
nyugtalanság, izgatottság, idegesség,
ingerlékenység).
A Sedogelat Classic filmtabletta felnőttek, 12 éven felüli
gyermekek és serdülők számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők
részére:_
-
Nyugtatóként: napi 3 alkalommal 1–2 db filmtabletta.
-
Altatóként: fél-egy órával lefekvés előtt 1–2 db
filmtabletta.
A megengedett napi adag 6 db filmtabletta.
Gyermekek
12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott a hatékonyságot és a
biztonságosságot igazoló adatok
hiányában.
Az alkalmazás módja:
A Sedogelat Classic filmtablettát egészben, bő folyadékkal kell
bevenni.
OGYÉI/53012/2020
2
Az alkalmazás időtartama:
A Sedogelat Classic filmtabletta hatása fokozatosan alakul ki, ezért
alkalmazása az optimális kezelési
eredmény elérése érdekében legalább 2 hétig folyamatosan
ajánlott. Amennyiben a tünetek folyamatos
alkalmazás mellett 4 héten belül nem javulnak, esetleg
rosszabbodnak, a beteg figyelmét fel kell hívni,
hogy kere