Sedator vet. 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

medetomidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kod:

QN05CM91

INN (International namn):

medetomidine hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Medetomidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-01-23

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-08-29_
1
BIPACKSEDEL
Sedator vet. 1,0 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
NL-5531 AE Bladel
NEDERLÄNDERNA
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sedator vet. 1,0 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Medetomidinhydroklorid
Övriga EU: Sedator 1,0 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund
och katt
Norge: Medodin vet. 1,0 mg/ml, injektionsvätska, lösning för hund
och katt
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml klar, färglös injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,2 mg
4.
INDIKATION(ER)
_Hund och katt: _
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt: _
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska
ingrepp med kort duration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med:
-Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
nedsatt lever- eller
njurfunktion.
-Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering,
matstrupshinder).
- Diabetes mellitus.
- Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
Skall inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
PDF rendering: Titel 00127921, Version 4.2, Namn Sedator vet. solution
for injection PL
_Läkemedelsverket 2013-08-29_
2
Skall inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något annat
innehållsämne.
Skall inte användas hos djur med ögonproblem, där en ökning av
intraokulärt tryck är skadligt.
6.
BIVERKNINGAR
Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ibland
extrasystolier

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-05-23_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sedator vet. 1,0 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning. Klar färglös, steril vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Hund och katt: _
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt: _
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska
ingrepp med kort duration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med:
-
Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
nedsatt lever- eller
njurfunktion.
-
Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering,
matstrupshinder).
-
Diabetes mellitus.
-
Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
Skall inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Skall inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något annat
innehållsämne.
Skall inte användas hos djur med ögonproblem, där en ökning av
intraokulärt tryck är skadligt.
Se också avsnitt 4.7.
_Läkemedelsverket 2012-05-23_
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden,
därför skall man
överväga att ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan
veterinärmedicinska läkemedel för sedering
och/eller generell anestesi ges. Högre doser medetomidin skall