Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxylaminsuccinat
Wick Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH (8000695)
N05CM21
Doxylamine succinate,
Lösung zum Einnehmen
Doxylaminsuccinat (02268) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :03080695 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 g; PZN :06785798 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 200 g
zugelassen
2005-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SEDAPLUS® SAFT ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN AB 18 JAHREN Doxylaminsuccinat 2,5 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sedaplus® Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedaplus® Saft beachten? 3. Wie ist Sedaplus® Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sedaplus® Saft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEDAPLUS® SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Sedaplus® Saft ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika. Sedaplus® Saft wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Sedaplus® Saft erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDAPLUS® SAFT_ _BEACHTEN? SEDAPLUS® SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Doxylamin, andere Antihistaminika oder einen Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedaplus ® Saft 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxylaminsuccinat 5 ml Lösung enthalten 12,5 mg Doxylaminsuccinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Natrium, Natriumbenzoat (E211) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Sedaplus ® Saft erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die angegebene Dosis kann mit dem beigefügten Messbecher abgemessen werden. Erwachsene ab 18 Jahren: bis zu 20 ml Lösung (entsprechend bis 50 mg Doxylaminsuccinat) Die Dosierung sollte keinesfalls überschritten werden. _Kinder und Jugendliche _ Sedaplus® Saft ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt. Art der Anwendung Sedaplus ® Saft kann bei Bedarf mit Flüssigkeit (kein Alkohol) eingenommen werden. Die Einnahme sollte ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen erfolgen. Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Sedaplus ® Saft für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte bei der Behandlung von Schlafstörungen im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten. Insbesondere bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Sedaplus ® Saft darf nicht angewendet werden bei: • bekannter Überempfindlichkeit gegenüber D Läs hela dokumentet