SEASONIQUE 150 microgrammes/30 microgrammes + 10 microgrammes, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

lévonorgestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes

Tillgänglig från:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

lévonorgestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes

Dos:

150 microgrammes

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

rose pour un comprimé > lévonorgestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 30 microgrammes Comprimé blanc pour un comprimé > éthinylestradiol 10 microgrammes

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 84 comprimés roses et 7 comprimés blancs

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, Contraceptifs hormonaux à usage systémique, Progestatifs et œstrogènes en association fixe

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, Contraceptifs hormonaux à usage systémique, Progestatifs et œstrogènes en association fixe - code ATC : G03AA07Seasonique est une contraception orale à cycle prolongé qui doit être prise en continu pendant 91 jours et qui est utilisée pour éviter une grossesse.Chacun des 84 comprimés roses contient une petite quantité de deux hormones sexuelles féminines différentes, à savoir le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.Les 7 comprimés blancs contiennent une petite quantité de l'hormone sexuelle féminine éthinylestradiol.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2015-03-20

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
Dénomination du médicament
SEASONIQUE 150 microgrammes/30 microgrammes + 10 microgrammes,
comprimé pelliculé
lévonorgestrel/éthinylestradiol
éthinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEASONIQUE 150 microgrammes/30 microgrammes + 10
microgrammes,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SEASONIQUE 150 microgrammes/30
microgrammes + 10 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SEASONIQUE 150 microgrammes/30 microgrammes + 10
microgrammes,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Commen

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEASONIQUE 150 microgrammes/30 microgrammes + 10 microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé rose contient 150 microgrammes de
lévonorgestrel et 30 microgrammes
d'éthinylestradiol.
Chaque comprimé pelliculé blanc contient 10 microgrammes
d'éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé rose contient : 63,02 mg de lactose et
0,169 mg de rouge Allura (E129).
Chaque comprimé pelliculé blanc contient : 69,20 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés lévonorgestrel/éthinyestradiol sont ronds,
biconvexes, roses, d'environ 5,7 mm de
diamètre, portant l'inscription « 172 » sur une face et « T » sur
l'autre face.
Les comprimés d’éthinylestradiol sont ronds, biconvexes, blancs,
d'environ 5,7 mm de diamètre, portant
l'inscription « 173 » sur une face et « T » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire Seasonique doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Seasonique en comparaison aux autres CHC (contraceptifs
hormonaux combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Seasonique est un contraceptif oral à cycle prolongé, où les
comprimés doivent être pris en continu
pendant 91 jours. La boîte suivante correspondant à un nouveau cycle
de 91 jours doit être entamée le
lendemain de la prise du dernier comprimé de la boîte précédente.
Chaque boîte de Seasonique contient 84 comprimés de l'association de
150 microgrammes de
lévonorgestrel et de 30 microgrammes d'éthinylestradiol et 7
comprimés de 10 microgrammes
d'éthinylestradiol.
Comment utiliser Season