Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antinavikiniai vaistai - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamero karbonatas - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi kiti gydomieji produktai - renvela yra skiriamas hiperfosfatemijos kontrolei suaugusiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė. renvela taip pat nurodė, kontrolės hyperphosphataemia suaugusiųjų pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, ne dėl dializės su serumo fosforo ≥ 1. 78 mmol/l. renvela turėtų būti naudojami pagal kelis terapinis požiūris, kuris galėtų būti kalcio papildas, 1,25-dihidroksi vitaminas d3 ar vienas iš jo analogų kontroliuoti plėtros inkstų, kaulų ligos.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterolio maleatas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - oslif breezhaler skiriamas palaikomajam bronchodilatatoriui gydyti oro srauto obstrukciją suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu obstrukcine plaučių liga.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibas (kaip monohidratas) - leukemija, mieloidas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuojama lėtinė fazė (cp) filadelfijos chromosoma-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos (ph+ lml). cp, pagreitinto etapas (ap), ir sprogimo etapas (bp) ph+ lml anksčiau buvo elgiamasi su viena ar daugiau tirozino kinazės inhibitorius(s) [tki(ų)] ir kam imatinib, nilotinib ir dasatinib nėra tinkama gydymo galimybės.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolamas - epilepsija - psicholeptikai - kūdikiams, mažiems vaikams, vaikams ir paaugliams (nuo trijų mėnesių iki jaunesnių nei 18 metų), ilgai trunkančių, ūminių, konvulsinių priepuolių gydymas. buccolam turi būti naudojami tik pagal tėvai / globėjai, kai pacientui buvo diagnozuotas turi epilepsiją. kūdikiams nuo trijų iki šešių mėnesių amžiaus, gydymas turėtų būti ligoninės aplinkoje, kur stebėsenos yra įmanoma ir reanimacijos įranga yra prieinama,.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - eklira genuair yra kaip palaikomasis bronchodilatatorinis gydymas simptomų palengvinimui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu obstrukcine plaučių liga (lopl).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastimas - neutropenija - immunostimulants, - grastofil skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. saugumą ir veiksmingumą grastofil yra panašūs į suaugusius, ir vaikus ir gauna citotoksinės chemoterapijos. grastofil yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). pacientams, vaikams ar suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija grastofil yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. grastofil fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109 / l) pacientams, sergantiems progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos galimybės valdyti neutropeniją yra netinkamos.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indakaterolio maleatas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - "hirobriz breezhaler" yra skiriamas bronchų plečiančiųjų gydymui oro srauto obstrukcijos suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu obstrukcine plaučių liga.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta aids ir periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain barré sindromas;kawasaki liga;multifocal motorinė neuropatija (mmn).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamero karbonatas - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi kiti gydomieji produktai - sevelamer karbonatas winthrop yra nurodyta kontrolės hyperphosphataemia suaugusiųjų pacientams, kuriems hemodializės ar peritoninės dializės. sevelamer karbonatas winthrop taip pat nurodė, kontrolės hyperphosphataemia suaugusiųjų pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, ne dėl dializės su serumo fosforo > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonatas winthrop turėtų būti naudojami pagal kelis terapinis požiūris, kuris galėtų būti kalcio papildas, 1,25-dihidroksi vitaminas d3 ar vienas iš jo analogų kontroliuoti plėtros inkstų, kaulų ligos.