Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Moldavien - rumänska - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

gedeon richter plc - ethinylestradiolum + gestodenum - comprimate filmate - 0,02 mg + 0,075 mg

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicină clorhidrat - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - caelyx lipozomală polietilenglicată este indicat:ca monoterapie la pacienții cu cancer de sân metastatic, în cazul în care există un risc cardiac crescut;pentru tratamentul cancerului ovarian avansat la femeile care nu au reușit o primă linie de chimioterapie pe bază de platină regim;în asociere cu bortezomib pentru tratamentul mielomului multiplu progresiv la pacienții care au primit cel puțin un tratament anterior și care au suferit deja sau sunt improprii pentru transplant de măduvă osoasă;pentru tratamentul sida legate de sarcom kaposi (sk) la pacienții cu număr mic de celule cd4 (.

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

neola pharma s.r.l. - leflunomidum - compr. film. - 10mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ebewe pharma ges.m.b.h. nfg. kg - austria - cabazitaxelum - conc. pt. sol. perf. - 10mg/ml - alcaloizi din plante si alte produse naturale taxani

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - doxorubicină clorhidrat - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - agenți antineoplazici - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Moldavien - rumänska - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

boehringer ingelheim international gmbh - meloxicamum - solutie injectabila - 15 mg/1,5 ml

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohidrat - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - vizimpro, ca monoterapie, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat local sau metastatic, cancer pulmonar fără celule mici (nsclc) cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr) activarea mutații.

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

us pharmacia sp. z o.o. - polonia - ibuprofenum - compr. film. - 200mg - antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic