Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

boiron - phytolacca decandra ch5 333,3 mg; rheum ch5 333,3 mg; chamomilla vulgaris ch9 333,3 mg - drank - chamomilla vulgaris; rheum; phytolacca decandra

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer santé familiale - valeriana officinalis l., wortel, droog extract 441,35 mg - omhulde tablet - valeriana officinalis l., wortel, droog extract 441.35 mg - valerianae radix

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - tredaptive is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl ) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). tredaptive dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met tredaptive.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - trevaclyn is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). trevaclyn dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase-inhibitor monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met trevaclyn.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atripla is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat. het is geïndiceerd voor de behandeling van human immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen met virologische suppressie van hiv-1-rna niveaus van < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in atripla aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van atripla is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd atripla. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar van klinische studies met atripla in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van atripla en andere antiretrovirale middelen.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - anticonceptiemiddel - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - vrouwelijke anticonceptie. evra is bedoeld voor vrouwen van vruchtbare leeftijd. de veiligheid en werkzaamheid is vastgesteld bij vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukine-remmers, - periodieke koorts syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-associated periodic syndromes (caps) met inbegrip van:muckle-wells syndroom (mws),neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca),ernstige vormen van familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiaire koude urticaria (fcu) presenteren met tekenen en symptomen buiten koud-geïnduceerde urticarial huiduitslag. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (traps)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de tumor necrose factor (tnf) - receptor associated periodic syndrome (vallen). hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd). familiaire mediterrane koorts (fmf)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). ilaris dient te worden gegeven in combinatie met colchicine, indien van toepassing. ilaris is ook geïndiceerd voor de behandeling van:nog steeds de diseaseilaris is geïndiceerd voor de behandeling van actieve nog steeds de ziekte met inbegrip van adult-onset still 's disease (aosd) en systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) en systemische corticosteroïden. ilaris kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met methotrexaat. jicht arthritisilaris is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met frequente jicht aanvallen (minstens 3 aanvallen in de afgelopen 12 maanden) bij wie de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) en colchicine zijn gecontra-indiceerd, worden niet getolereerd, of niet verstrekken van een adequate reactie, en wie herhaald cursussen van corticosteroïden zijn niet geschikt.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - stocrin is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen met een humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder. stocrin niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met stocrin.