Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifierande medel - hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiarepatha är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. homozygot familjär hypercholesterolaemiarepatha är indicerat hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre med homozygot familjär hyperkolesterolemi i kombination med andra lipidsänkande terapi. etablerad aterosklerotisk hjärt-diseaserepatha är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom) för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.