Sverige - svenska - myHealthbox

bayer ag - mepensolatbromid - tablett - 25 mg - mepensolatbromid 25 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - mepensolat

Sverige - svenska - myHealthbox

bayer ag -

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogena t celler genetiskt modifierad med en retrovirala vektor kodning för en stympad form av mänsklig låg affinitet nervtillväxtfaktor receptorn (Δlngfr) och den herpes simplex virus tymidinkinas (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiska medel - zalmoxis indikeras som tilläggsbehandling vid haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) hos vuxna patienter med högriskhormatiska maligniteter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), anges enas behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen när det ges i kombination med metotrexat. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter som 1 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av giant cell-arterit (gca) hos vuxna patienter. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre. roactemra, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit (ra) hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. behandling av måttlig till svår aktiv ra hos vuxna patienter som har antingen svarat otillräckligt på, eller som var intoleranta mot tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) eller tumor necrosis factor (tnf) - antagonister. hos dessa patienter, roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt till tidigare behandling med nsaid och systemiska kortikosteroider. roactemra kan ges som monoterapi (vid intolerans mot metotrexat eller där behandling med metotrexat är olämplig) eller i kombination med mtx. roactemra i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av juvenil idiopatisk polyartrit (pjia; reumatoid faktor positiva eller negativa och utökade oligoarthritis) i patienter 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. roactemra kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller där fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. roactemra är indicerat för behandling av chimära antigen receptor (bil) t-cell-inducerad allvarliga eller livshotande cytokin släppa syndrome (crs) hos vuxna och pediatriska patienter 2 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - nerlynx är indicerat för förlängd adjuvant behandling av vuxna patienter med tidigt skede hormon receptor positiva her2-överuttryckt/amplifierad bröstcancer och som är mindre än ett år efter slutförande av tidigare adjuvant trastuzumab baserad terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiska medel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunsuppressiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.