Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildénafil - hypertension pulmonaire - urologiques - traitement des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire classés comme classes fonctionnelles ii et iii de l'organisation mondiale de la santé (oms), pour améliorer la capacité d'effort. l'efficacité a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. pédiatrie populationtreatment des patients pédiatriques âgés de un an à 17 ans atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. l'efficacité en termes d'amélioration de la capacité d'effort ou d'hémodynamique pulmonaire a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale. revatio solution pour injection pour le traitement des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire qui sont actuellement prescrits orale revatio et qui sont temporairement incapables de prendre le traitement par voie orale, mais sont par ailleurs sur le plan clinique et présentant des répercussions hémodynamiques stables. revatio (voie orale) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire classés comme ayant de la classe fonctionnelle ii et iii, à améliorer la capacité d'exercice. l'efficacité a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif.

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recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues - signifor est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de cushing pour lesquels la chirurgie n'est pas une option ou pour lesquels la chirurgie a échoué. signifor est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'acromégalie, pour qui la chirurgie n'est pas une option ou n'a pas été curatifs et qui sont insuffisamment contrôlés sur le traitement avec un autre analogue de la somatostatine.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie a (déficit congénital en facteur viii). refacto af est approprié pour une utilisation chez les adultes et les enfants de tous les âges, y compris les nouveau-nés. refacto af ne contient pas de von willebrand factor, et n'est donc pas indiqué de von willebrand de la maladie.

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novartis europharm limited - everolimus - sclérose tubéreuse - agents antinéoplasiques - rénale angiolipome associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb)votubia est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d'insuffisance rénale à l'angiolipome associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb) qui sont à risque de complications (basé sur des facteurs tels que la taille de la tumeur ou de la présence d'un anévrisme, ou la présence de plusieurs ou des tumeurs bilatérales), mais qui ne nécessitent pas une intervention chirurgicale immédiate. la preuve est basée sur l'analyse du changement dans le montant de l'angiolipome volume. astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (sega), associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb)votubia est indiqué pour le traitement de patients atteints d'un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (sega), associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb) qui nécessitent une intervention thérapeutique, mais ne se prêtent pas à la chirurgie. la preuve est basée sur l'analyse de la variation en volume de sega. autres avantages cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'a pas été démontré.

Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - zykadia est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (cbnpc) anaplasique à lymphome kinase (alk) préalablement traité par le crizotinib.

Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - chlorhydrate d'alectinib - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - alecensa en monothérapie est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (cpnpc) avancé avec lymphome kinase anaplasique (alk). alecensa en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de alk‑positif nsclc avancé précédemment traités par crizotinib.

Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranélate de strontium - ostéoporose postménopausique - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - traitement de l'ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture pour réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche. le traitement de l'ostéoporose sévère chez les hommes adultes à un risque accru de fracture de la. la décision de prescrire ranélate de strontium doit être fondée sur une évaluation individuelle de chaque patient de l'ensemble des risques.

Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de patients adultes atteints de la maladie de gaucher de type 1 légère à modérée. zavesca peut être utilisé uniquement dans le traitement de patients pour lesquels la thérapie de substitution enzymatique est inadaptée. zavesca est indiqué pour le traitement de la progressive des manifestations neurologiques chez les patients adultes et enfants atteints de la maladie de niemann-pick de type c, la maladie de.

Frankrike - franska - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

merz pharmaceuticals gmbh - toxine botulinique type a 100 unités dl50 - poudre - 100 unités dl50 - pour un flacon > toxine botulinique type a 100 unités dl50 - autres myorelaxants - classe pharmacothérapeutique : code atc : m03ax01bocouture est un médicament qui contient comme substance active de la toxine botulinique de type a qui détend les muscles injectés.bocouture est indiqué dans la correction temporaire des rides du tiers supérieur du visage chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient : rides verticales inter sourcilières modérées à sévères observées lors du froncement maximal des sourcils et/ou rides latérales périorbitaires modérées à sévères observées lors d’un sourire forcé et/ou rides horizontales du front modérées à sévères observées lors du haussement maximal des sourcils.

Schweiz - franska - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

schwabe pharma ag - hyperici extrait de plante methanolicum sec - comprimés pelliculés - hyperici extrait de plante methanolicum sec 600 mg corresp. hypericinum de 0,6-1,8 mg et hyperforinum 18 à 36 mg, der: 3-7:1, arom.: vanillinum, saccharinum natricum, excipiens pro compresso de la brume. - légères à modérées, temporaire de troubles dépressifs - phytoarzneimittel