Tunisien - franska - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

pfizer holding france - linÉzolide - solution injectable pour perfusion - 2mg/ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - antibacteriens (usage systemique) - pneumonies nosocomiales pneumonies communautaires zyvoxid est indiqué dans le traitement des pneumonies nosocomiales et communautaires lorsqu'elles sont documentées ou suspectées à bactéries à gram positif sensibles. afin de déterminer si zyvoxid est un traitement approprié, il convient de tenir compte des résultats de l'antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux antibiotiques des bactéries à gram positif . le linézolide n'est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à gram négatif. un traitement spécifique des germes à gram négatif doit être initié de façon concomitante si un germe à gram négatif est documenté ou suspecté. infections compliquées de la peau et des tissus mous . zyvoxid est indiqué dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous uniquement lorsque l'infection a été microbiologiquement documentée à bactérie à gram positif sensible. le linézolide n'est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à gram négatif. en cas d'infection bactérienne à gram positif compliquée de la peau et des tissus mous associée à une infection à gram négatif documentée ou suspectée, le linézolide ne doit être utilisé qu'en l'absence d'alternative thérapeutique . dans de telles circonstances, un traitement couvrant les germes à gram négatif doit être initié de façon concomitante. un traitement par le linézolide devra être débuté uniquement en milieu hospitalier et après avis d'un spécialiste tel qu'un microbiologiste ou un infectiologue. il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Europeiska unionen - franska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.