Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi zentiva on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute kombineeritud efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozaaniib - kartsinoom, neerurakk - antineoplastilised ained - fotivda on näidustatud valikraviks patsientidel kaugelearenenud neeru kartsinoom (rcc) ja täiskasvanud patsientidel, kes on vegfr ja mtor rada inhibiitor-ravi mittesaanud pärast haiguse progresseerumine pärast ühe eelnevalt tsütokiinravi selle täiustatud rcc. ravi kaugelearenenud neerurakuline vähk.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - tsütomegaloviiruse infektsioonid - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - prevymis on näidustatud tsütomegaloviiruse (cmv) reaktiveerumine ja täiskasvanud cmv-seropositiivsete saajate [r +] allogeenset hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsioon (htt) haiguse. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutamise kohta viirusevastane ained.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - kariprasiinvesinikkloriid - skisofreenia - psühhoeptikumid - reagila on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidel.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega hiv-1 infektsiooniga patsientidel (täiskasvanutel ja lastel 2 aastat ja vanemad).

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastilised ained - rydapt on märgitud:koos standard daunorubicin ja cytarabine induktsiooni ja suure annuse cytarabine konsolideerimise keemiaravi, ja patsientide puhul täielik vastus, millele järgneb rydapt ühe esindaja hooldus ravi, täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia (aml), kes on flt3 mutatsiooni suhtes positiivse (vt lõik 4. 2);kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on agressiivne süsteemne mastocytosis (asm), süsteemne mastocytosis seotud hematoloogilised kasvajad (sm ahn) või mast cell leukeemia (mcl).

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (hiv-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takroliimuse monohüdraat - liver transplantation; kidney transplantation - immunosupressandid - transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanu neeru- või maksa allografti retsipientidel. allografti äratõukereaktsioon, mis on resistentne teiste immuunsupressiivsete ravimite raviga täiskasvanud patsientidel.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide, dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vt punkt 5).