Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatic kasvajad, kastreerimine-vastupidavad - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - oftalmoloogilised vahendid - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberkuloosne skleroos - antineoplastilised ained - neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru-angiomyolipoma seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kellel on oht tüsistusi (põhineb sellistel teguritel nagu kasvaja suurus või olemasolu aneurüsmi või esinemine mitme-või kahepoolsete kasvajad), kuid kes ei vaja kohest operatsiooni. tõendite analüüsi põhjal muutus summa angiomyolipoma maht. subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc)votubia on näidustatud patsientide raviks subependymal hiiglane raku astrocytoma (sega) seotud tuberous multiplex kompleks (tsc), kes vajavad terapeutilist sekkumist, kuid ei saa kahtluse kirurgia. tõendite analüüsi põhjal muutus sega maht. täiendavat kliinilist kasu, nagu paranemist haigusega seotud sümptomid, ei ole tõendatud.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen naatrium - amüloidoos - muud närvisüsteemi ravimid - ravi stage 1 ja stage 2 polüneuropaatia täiskasvanud patsiendid, kellel on pärilik transthyretin amüloidoos (hattr).

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - piqray on näidustatud kombinatsioonis fulvestrant raviks postmenopausis naistele, meestele ja hormooni retseptori (hr)-positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)-negatiivne, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi koos pik3ca mutatsiooni pärast haiguse progresseerumise pärast sisesekretsioonisüsteemi ravi monotherapy (vt lõik 5.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametiniib - melanoom - antineoplastilised ained - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)trametinib koos dabrafenib on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi, mille braf v600 mutatsioon.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - hüpertensioon - kardiovaskulaarsüsteem - rasitrio on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks kui asendusravi täiskasvanutel, kellel on piisavat aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi manustamisel samas annuses tasemel kui kombinatsioon.