Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukämie, myeloisch, chronisch, bcr-abl positiv - antineoplastische mittel - tasigna ist angezeigt für die behandlung von:erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positive chronische myeloische leukämie (cml) in der chronischen phase,die pädiatrische patienten mit philadelphia-chromosom positiver cml in der chronischen phase mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib. tasigna ist angezeigt für die behandlung von:erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positive chronische myeloische leukämie (cml) in der chronischen phase bei erwachsenen patienten mit chronischer phase und beschleunigte phase philadelphia-chromosom positiven cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib. wirksamkeitsdaten bei patienten mit cml in der blast-krise sind nicht verfügbar,pädiatrische patienten mit chronischer phase philadelphia-chromosom positiven cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclibsuccinat - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - kisqali ist indiziert für die behandlung von frauen mit hormonrezeptor (hr)‑positiven, humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2)‑negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs in kombination mit einem aromatasehemmer oder fulvestrant als erste endokrine-basierten therapie oder bei frauen, die vor der endokrinen therapie. in prä‑ oder perimenopausalen frauen, die endokrine therapie sollte in kombination mit einem luteinisierendes hormon‑releasing-hormon (lhrh) - agonisten.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andere antineoplastische mittel - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit verlust der sehkraft wegen der erblichen retinalen dystrophie, verursacht durch bestätigt biallelic rpe65-mutationen und die haben eine ausreichende tragfähige retinalen zellen.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumarsäure - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - selektive immunsuppressiva - mayzent ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose (spms) mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle oder imaging-funktionen von der entzündlichen aktivität.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - piqray ist indiziert in kombination mit fulvestrant für die behandlung von postmenopausalen frauen und männern mit hormon-rezeptor (hr)-positiven, humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs, die mit einer pik3ca-mutation nach fortschreiten der erkrankung folgenden endokrine therapie als monotherapie (siehe abschnitt 5.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukämie, myeloisch, chronisch, bcr-abl positiv - antineoplastische mittel - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

novartis pharma gmbh (8011799) - isradipin - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; isradipin (22471) 5 milligramm

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

novartis pharma gmbh (8011799) - isradipin - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; isradipin (22471) 2,5 milligramm