Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 무색투명한 vial에 담은 백색의 동결건조분말주사제무색투명한 앰플에 담은 무색의 첨부용제 - 주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중-주약 1바이알(약 184.9밀리그램 분말)/주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중-첨부용제 1앰플(2밀리리터) - 주약 1바이알과 첨부용제 1앰플 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,usp,165.7,밀리그램 - [245]부신호르몬제

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한국화이자제약(주) - 무색투명한 vial에 담은 백색의 동결건조분말주사제무색투명한 vial에 담은 무색의 첨부용제 - 주약 1바이알과 첨부용제 1바이알 중-주약 1바이알(약 740밀리그램 분말)/주약 1바이알과 첨부용제 1바이알 중-첨부용제 1바이알(7.8밀리리터) - 주약 1바이알과 첨부용제 1바이알 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,usp,663,밀리그램 - [245]부신호르몬제

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동국제약(주) - 백색 내지 미황색의 동결건조분말이 든 바이알주사제[주약]와 무색투명한 액이 든 앰플주사제 또는 프리필드시린지주사제[첨부용제] - 주약[1바이알(224mg) + 첨부용제[1앰플(3ml) 또는 1프리필드시린지주사제(3ml내수용에한함)]-내수용/주약[1바이알(224mg) + 첨부용제[1앰플(3ml) 또는 1프리필드시린지주사제(3ml내수용에한함)]-수출용1/주약[ - 주약[1바이알(224mg) + 첨부용제[1앰플(3ml) 또는 1프리필드시린지주사제(3ml내수용에한함)],테이코플라닌,kp,200,밀리그램/주약[1바이알(224mg) + 첨부용제[1앰플(3ml) 또는 1프리필드시린지주사제(3ml내수용에한함)],테이코플라닌,jp,200,밀리그램/주약[1바이알(224mg) + 첨부용제[1앰플(3ml) 또는 1프리필드시린지주사제(3ml내수용에한함)],테이코플라닌,kp,200,밀리그램/주약[1바이알(224mg) + 첨부용제[1앰플(3ml) 또는 1프리필드시린지주사제(3ml내수용에한함)],테이코플라닌,jp,200,밀리그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것

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(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 중 412밀리그램 - 첨가제 : 유당, 부틸히드록시톨루엔, 폴리비닐피롤리돈k-30, 무수구연산, 오파드라이03b62869, 아스코르빈산, 스테아린산마그네슘, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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동국제약(주) - 흰색 또는 미황색의 가루가 든 무색투명한 바이알주사제 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제 - 주약 1바이알(172mg) + 첨부용제(1ml 중)-주약/주약 1바이알(172mg) + 첨부용제(1ml 중)-첨부용제 - 주약 1바이알(172mg) + 첨부용제(1ml 중),트립토렐린아세트산염,별규,4.12,밀리그램 - [421]항악성종양제

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대원제약(주) - 백색의 원형 정제 - 1정(160밀리그람)중 - 1정(160밀리그람)중,디아제팜,kp,2.0,밀리그램 - [117]정신신경용제

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대원제약(주) - 무색의 투명한 액이 든 무색 투명한 플라스틱 주사제 - 1 밀리리터 중 - 1 밀리리터 중,탄산수소나트륨,bp,84,밀리그램 - [392]해독제

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대원제약(주) - 황갈색의 투명한 액이 든 갈색앰플제 - 이 약 1밀리리터 중 - 이 약 1밀리리터 중,비오틴,usp,250.0,마이크로그램/이 약 1밀리리터 중,시아노코발라민,kp,4.0,마이크로그램/이 약 1밀리리터 중,덱스판테놀,usp,3.0,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,니코틴산아미드,kp,20.0,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,피리독신염산염,kp,2.0,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,리보플라빈포스페이트나트륨,kp,2.765,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,티아민염산염,kp,5.0,밀리그램 - [312]비타민 b1제

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(주)대웅제약 - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(209밀리그램) 중 - 이 약 1정(209밀리그램) 중,클로티아제팜,kp,5,밀리그램 - [117]정신신경용제

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대원제약(주) - 알루미늄 호일 파우치에 든 딸기향이 나는 흰색 또는 연한 노란색의 현탁성 시럽제 - 이 약 100 ml 중 - 이 약 100 ml 중,이부프로펜,kp,2,그램 - [114]해열.진통.소염제