Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - spectrila er angivet som en komponent af antineoplastisk kombinationsbehandling til behandling af akut lymfoblastær leukæmi, (alle) i pædiatriske patienter fra fødsel til 18 år og voksne.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). vihuma kan bruges til alle aldersgrupper.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - tabletter og oral suspensionviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 50 - og 100-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 400-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human koagulationsfaktor viii, menneskelige von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sygdom (vwd)profylakse og behandling af blødning eller kirurgisk blødning i patienter med vwd, når desmopressin (ddavp) behandlingen alene er ineffektive eller kontraindiceret. hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel)profylakse og behandling af blødning hos patienter med hæmofili a.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, natrium tazobactam - bakterieinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

nikkiso belgium - calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat - hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

nikkiso belgium - calciumchloriddihydrat, glucose, vandfri, glucosemonohydrat, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat - hæmodiafiltreringsvæske, opløsning - 2 mmol/l

Danmark - danska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

nikkiso belgium - calciumchloriddihydrat, glucose, vandfri, glucosemonohydrat, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat - hæmodiafiltreringsvæske, opløsning - 4 mmol/l