Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - erleada on tarkoitettu:aikuisten miesten hoitoon ei metastasoitunutta kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmcrpc), joilla on suuri riski sairastua etäpesäkkeitä. aikuisten miesten ei-metastasoituneen hormoni-herkkä eturauhasen syöpä (mhspc) yhdessä androgeenideprivaatiohoito (adt).

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

baxter oy - cyclophosphamide monohydrate - tabletti, päällystetty - 50 mg - syklofosfamidi

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombosytopenia - hemostaatit - doptelet on tarkoitettu hoitoon vaikea trombosytopenia aikuisilla potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, joka on määrä suorittaa invasiivisia menettely. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidit, immunoglobuliinit).

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - kannabidioli - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - epilepsialääkkeet, - epidyolex on tarkoitettu käytettäväksi lisähoitona kohtauksia, jotka liittyvät lennox-gastautin oireyhtymään (lgs) tai dravet oireyhtymä (ds), yhdessä klobatsaamin, potilailla 2 vuotta ja vanhemmat.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiini - prekursori t-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - nelarabiini on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon akuutin t-lymfoblastisen leukemian (t-all) ja t-lymfoblastisen lymfooman (t-lbl), joiden tauti ei ole reagoinut tai on uusiutunut hoidon jälkeen vähintään kaksi solunsalpaajahoito. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinibi (fosfaatteina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polysytemia vera (pv)jakavi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on polysytemia vera, jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja ja hydroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibitsumabi - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - silmätautien - lucentis on tarkoitettu aikuisille:hoito neovaskulaarisen (kostean) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd)hoito näkövamman vuoksi suonikalvon uudissuonittumisesta (cnv)hoito näkövamman vuoksi diabeettinen makulaturvotus (dme)hoidossa näön huonontuminen makulaarisen ödeeman takia, toissijainen verkkokalvon laskimotukos (branch rvo tai keski-rvo).

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - koolihappoa - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - sappi hapot ja johdannaiset - orphacol on tarkoitettu kohtelu synnyn ensisijainen sappihappoja synteesi 3β-hydroksi-Δ5-k27-steroidi sietokyvyn aiheuttava puute tai Δ4 3 oxosteroid 5β reduktaasin puutos pikkulasten, lapset ja nuoret vuotiaat yhdestä kuukaudesta 18 vuotta ja aikuiset.

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

intervet international b.v. - eimeria acervulina hp ocysta, live, attenuated, eimeria brunetti hp ocysta, live, attenuated, eimeria maxima mfp ocysta, live, attenuated, eimeria maxima hp ocysta, live, attenuated, eimeria mitis hp ocysta, live, attenuated, eimeria necatrix hp ocysta, live, attenuated, eimeria praecox hp ocysta, live, attenuated, eimeria tenella hp ocysta, live, attenuated - suspensio oraalisuspensiota varten - kokkidirokote