Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin biopartners on indisoitu kroonisen hepatiitti-c-virus (hcv) tartuntamäärät aikuiset, kolme vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). naiivi patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihapon (hcv-rna) (ks. kohta 4. 4)lasten kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsribavirin biopartners on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: tä, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4. edellisen hoito-vika patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) interferoni alfa yksinään, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ihmisen hyytymistekijä viii ihmisen von willebrand-tekijä - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrandin tauti (vwd)ennaltaehkäisyyn ja hoitoon verenvuoto tai kirurginen verenvuoto potilailla, joilla on vwd, kun desmopressiini (ddavp) hoito yksin on tehoton tai on vasta-aiheinen. hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii puutos)ennaltaehkäisyyn ja hoitoon verenvuoto potilailla, joilla on hemofilia a.

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

lipomed gmbh - dacarbazine - injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten - 200 mg - dakarbatsiini

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glenmark arzneimittel gmbh - buprenorphinum - depotlaastari - 5 mikrog/t - buprenorfiini

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glenmark arzneimittel gmbh - buprenorphinum - depotlaastari - 10 mikrog/t - buprenorfiini

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

glenmark arzneimittel gmbh - buprenorphinum - depotlaastari - 20 mikrog/t - buprenorfiini

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumabi - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritishefiya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. hefiya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular lastenreuma hefiya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). hefiya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät artriitti hefiya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as) hefiya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä kuin hefiya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja / tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritishefiya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasishefiya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasishefiya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. lapsilla esiintyvän psoriasishefiya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (akne asuntolaina) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. crohnin diseasehefiya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasehefiya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja / tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliksimabi - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - nivelreuman, crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, selkärankareuma, nivelpsoriaasi ja psoriaasi.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - unihäiriöiden ja ylläpidon häiriöt - psyykenlääkkeiden - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - talidomidin - multiple myeloma - immunosuppressantit - thalidomide lipomed in combination with melphalan and prednisone is indicated as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged ≥ 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide lipomed is prescribed and dispensed in accordance with the thalidomide lipomed pregnancy prevention programme (see section 4.