Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - het voorkomen van voortijdige luteïniserend-hormoonstoten bij vrouwen die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan voor geassisteerde voortplantingstechnieken. in klinische studies, orgalutran gebruikt werd met recombinant humaan follikel-stimulerend hormoon of corifollitropin alfa, de aanhoudende follikel stimulerend.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase), geïnactiveerd, van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - achtige stam(a/brisbane/10/2010, het wild-type)een/zwitserland/9715293/2013 (h3n2) - achtige stam(a/zuid australië/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–zoals stam(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij volwassenen, vooral bij diegenen die een verhoogd risico lopen op geassocieerde complicaties. optaflu moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële richtlijnen.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - thalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oxaalzuur-dihydraat, mierenzuur - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden - bijen - behandeling van varroose (varroa destructor) in honingbij-kolonies met en zonder broed.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - opgenra is geïndiceerd voor posterolaterale lumbale spinale fusie bij volwassen patiënten met spondylolisthesis waar autotransplantatie niet of niet is gecontra-indiceerd.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenza-virus geïnactiveerd, met antigeen equivalent aan a / california / 07/2009 (h1n1) afgeleide stam gebruikt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza veroorzaakt door a (h1n1) v 2009-virus. pandemrix mag alleen worden gebruikt als de aanbevolen jaarlijkse seizoensgebonden trivalente / quadrivalente influenzavaccins niet beschikbaar zijn en als immunisatie tegen (h1n1) v noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4).. 4 en 4. pandemrix mag worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroïd hormoon (rdna) - osteoporose, postmenopauze - calcium homeostase - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen (zie rubriek 5. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesië / 05/2005 (h5n1) zoals gebruikte stam (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. prepandrix moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.