Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - ciprofloxacinehydrochloride 1-water 582,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ciprofloxacine 0-water 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - ciprofloxacin

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - ciprofloxacinehydrochloride 1-water 873,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ciprofloxacine 0-water 750 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - ciprofloxacin

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - azitromycine 2-water 262 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azitromycine 0-water 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171), - azithromycin

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - azitromycine 2-water 524 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; azitromycine 0-water 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171), - azithromycin

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie stimulerende factoren - biograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van biograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. biograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - ritonavir 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; copovidon (e 1208) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; copovidon ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; copovidon ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ritonavir

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasigma s.p.a. via ragazzi del '99, 5 40133 bologna (italiË) - rifaximine 550 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumedetaat 2-water ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) 2,4 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) 2,4 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) 2,4 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) 2,4 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rifaximin

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norgine b.v. antonio vivaldistraat 150 1083 hp amsterdam - rifaximine 550 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumedetaat 2-water ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rifaximin

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - rifaximine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 0-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 0-water ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - rifaximin