Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези treatmentsin комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не suitablein комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Ранен рак на млечната жлеза ogivri е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 положителен ранен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо)след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или docetaxelin комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ogivri помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ebc тумори чиито или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerogivri на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ogivri трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - talzenna включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с зародышевой линия на гените brca1/2 мутации, които са her2-отрицателен локално-разпространена или метастатичен рак на гърдата . patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва да бъдат обработени до ендокринно-терапия, или да се считат за неподходящи за ендокринна терапия на базата на.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - долутегравир натрий, lamivudine - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - dovato е показан за лечение на virus човек Тип 1 (ХИВ-1) инфекция при възрастни и юноши над 12 години с телесно тегло не по-малко от 40 кг, не е известен или очакваната устойчивост на класа инхибитори на интеграза, или lamivudine.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - сулфат larotrectinib - Новообразувания На Коремната Кухина - Антинеопластични средства - vitrakvi като монотерапии е предназначен за лечение на възрастни и педиатрични пациенти с твърда тумори, които показват нейротрофический рецептор на тирозин киназы (ntrk) сливане на гени,които имат заболяване, което локално-често, метастазирал или където хирургична резекция може да доведе до тежки заболявания и не са на задоволително лечение.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod хидрохлорид - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - Имуносупресори - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - бевацизумаб - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - Антинеопластични средства - bevacizumab в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастазен карцином на дебелото черво или ректума. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация, както за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут, моля, вижте раздел 5. Бевацизумаб в комбинация с капецитабином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с метастазирал рак на гърдата, при които лечението с други варианти на химиотерапия, включително таксаны или антрациклины, се счита за непрактично. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. За допълнителна информация относно статуса на her2, моля, вижте раздел 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Бевацизумаб в комбинация с эрлотинибом, е предназначен за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим неороговевающий немелкоклеточного рак на белия дроб с епидермален фактор на растежа (egfr) спомагателни мутации. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - сунитиниб - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Антинеопластични средства - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.