Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresíva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1)orpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

Slovakien - slovakiska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sandoz pharmaceuticals d.d., slovinsko - fingolimod - 59 - immunopraeparata

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresíva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Slovakien - slovakiska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

bausch health ireland limited , Írsko - fingolimod - 59 - immunopraeparata

Slovakien - slovakiska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

gedeon richter plc., maďarsko - fingolimod - 59 - immunopraeparata

Slovakien - slovakiska - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

reddy holding gmbh, nemecko - fingolimod - 59 - immunopraeparata

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatické nádory - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisbenepali v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. benepali môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. benepali je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. benepali, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non-radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non-radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c-reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie-svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - reumatoidná arthritiscimzia, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards) vrátane mtx, bola neprimeraná. cimzia sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo keď pokračovanie liečby s mtx je inappropriatethe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej ra u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx alebo iných dmards. cimzia bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s mtx. axiálne spondyloarthritis cimzia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou axiálne spondyloarthritis, ktoré zahŕňajú:ankylozujúca spondylitída (as)dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz asadults s ťažkým aktívn